Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na głód alkoholowy (Alc-Excr)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć głód alkoholowy u osób intensywnie pijących alkohol społecznie. Główne pytania, na które ten projekt ma odpowiedzieć, to: 1) w porównaniu z czynnościami rozpraszającymi uwagę (np. kolorowaniem), czy ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (np. chodzenie po bieżni) zmniejszą głód alkoholowy; 2) w porównaniu z rozproszeniem uwagi, ćwiczenia o małej lub umiarkowanej intensywności zmniejszą ilość spożywanego alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po przybyciu do badania uczestnicy wypełnią podstawowe pomiary oceniające kryteria włączenia i wykluczenia, a także podstawowe pomiary głodu alkoholu i subiektywnych odpowiedzi. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnego leczenia (ćwiczenia) lub rozproszenia (kolorystyka). Po randomizacji uczestnicy będą spożywać napój alkoholowy o małej dawce (BAC=0,03 g/dl; odpowiednik około 1 standardowego napoju alkoholowego) w ciągu pięciu minut, aby wywołać aktywny głód alkoholowy. 15 minut po spożyciu napoju uczestnicy uzupełnią głód alkoholu i subiektywne pomiary reakcji. 20 minut po spożyciu napoju uczestnicy rozpoczną swoją losowo przydzieloną 20-minutową aktywność (ćwiczenia lub kolorowanie). Po około 12 minutach od rozpoczęcia aktywności (32 minuty po spożyciu napoju) i bezpośrednio po zakończeniu aktywności (44 minuty po spożyciu napoju), uczestnicy wypełnią pomiar głodu alkoholu i subiektywnej reakcji. Następnie uczestnicy otrzymają tacę zawierającą trzy 8 uncji. szklanki wody i 3 8 uncji. filiżanek napoju alkoholowego i będą mogli wypić tyle lub mniej napojów, ile chcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jeus Chavarria, Ph.D.
  • Numer telefonu: 81332 519-661-2111
  • E-mail: jchavarr@uwo.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Harry Prapavessis, Ph.D.
  • Numer telefonu: 80173 519-661-2111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutacyjny
        • Western University
        • Kontakt:
          • Jesus Chavarria, PhD
          • Numer telefonu: 81332 5196612111
          • E-mail: jchavarr@uwo.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: osoby intensywnie pijące alkohol społecznie (tj. osoby pijące alkohol, które spożywają 10-40 standardowych napojów alkoholowych tygodniowo i uczestniczą w 1-5 epizodach upijania się [spożywają 4+/5+ drinków na jednym posiedzeniu odpowiednio dla kobiet/mężczyzn]) tygodniowo.

-

Kryteria wykluczenia: Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla obecnego umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu; Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla obecnego zaburzenia związanego z używaniem konopi indyjskich; popieranie codziennego palenia tytoniu; poświadczenie posiadania aktualnego zaburzenia psychicznego DSM-5; poświadczenie, że ma jakiekolwiek schorzenia, które mogą zakłócać warunki wykonywania ćwiczeń (np. wymiana stawu kolanowego, skręcona kostka itp.); posiadanie aktualnego poziomu aktywności fizycznej przekraczającego 20 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie; popieranie nielegalnego używania substancji (tj. używanie nielegalnych substancji x>2 razy w ciągu ostatniego roku); zgłaszane przez siebie alergie na sok ananasowy, sok żurawinowy, sok pomarańczowy i/lub tonik; osoby nieposiadające biegłości w czytaniu, pisaniu lub mówieniu w języku angielskim; kobiet starających się o dziecko lub będących w ciąży oraz kobiet karmiących piersią.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kolorowanie
Kolorowanie w kolorowance dla dorosłych jako czynność rozpraszająca uwagę
20 minut kolorowania w kolorowance dla dorosłych
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Marsz na bieżni o umiarkowanej intensywności (40–59% rezerwy tętna).
20 minut marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności (rezerwa tętna 40–59%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany głodu alkoholowego po pierwszej dawce alkoholu
Ramy czasowe: w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
Oczekuje się, że wysiłek fizyczny doprowadzi do większego zmniejszenia głodu alkoholowego (kwestionariusz pragnienia alkoholowego) w punktach czasowych w połowie i po interwencji w porównaniu z warunkiem zabarwienia.
w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
Spożywanie napojów alkoholowych po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (około 50 minut po przyjęciu dawki podstawowej)
Oczekuje się, że osoby wysiłkowe będą spożywać więcej napoju alkoholowego z placebo (w mililitrach spożytego napoju) niż osoby w stanie koloryzującym.
Po interwencji (około 50 minut po przyjęciu dawki podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pragnienia alkoholu po pierwszej dawce alkoholu
Ramy czasowe: w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
Oczekuje się, że wysiłek fizyczny doprowadzi do większego zmniejszenia głodu alkoholowego (Kwestionariusz Wpływu Narkotyków: Pozycja „Chcę Więcej”) w punktach czasowych w połowie i po interwencji w porównaniu z warunkiem wybarwienia.
w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj