- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955911
Wpływ ćwiczeń na głód alkoholowy (Alc-Excr)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeus Chavarria, Ph.D.
- Numer telefonu: 81332 519-661-2111
- E-mail: jchavarr@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harry Prapavessis, Ph.D.
- Numer telefonu: 80173 519-661-2111
- E-mail: hprapave@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutacyjny
- Western University
-
Kontakt:
- Jesus Chavarria, PhD
- Numer telefonu: 81332 5196612111
- E-mail: jchavarr@uwo.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: osoby intensywnie pijące alkohol społecznie (tj. osoby pijące alkohol, które spożywają 10-40 standardowych napojów alkoholowych tygodniowo i uczestniczą w 1-5 epizodach upijania się [spożywają 4+/5+ drinków na jednym posiedzeniu odpowiednio dla kobiet/mężczyzn]) tygodniowo.
-
Kryteria wykluczenia: Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla obecnego umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu; Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla obecnego zaburzenia związanego z używaniem konopi indyjskich; popieranie codziennego palenia tytoniu; poświadczenie posiadania aktualnego zaburzenia psychicznego DSM-5; poświadczenie, że ma jakiekolwiek schorzenia, które mogą zakłócać warunki wykonywania ćwiczeń (np. wymiana stawu kolanowego, skręcona kostka itp.); posiadanie aktualnego poziomu aktywności fizycznej przekraczającego 20 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie; popieranie nielegalnego używania substancji (tj. używanie nielegalnych substancji x>2 razy w ciągu ostatniego roku); zgłaszane przez siebie alergie na sok ananasowy, sok żurawinowy, sok pomarańczowy i/lub tonik; osoby nieposiadające biegłości w czytaniu, pisaniu lub mówieniu w języku angielskim; kobiet starających się o dziecko lub będących w ciąży oraz kobiet karmiących piersią.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kolorowanie
Kolorowanie w kolorowance dla dorosłych jako czynność rozpraszająca uwagę
|
20 minut kolorowania w kolorowance dla dorosłych
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Marsz na bieżni o umiarkowanej intensywności (40–59% rezerwy tętna).
|
20 minut marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności (rezerwa tętna 40–59%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany głodu alkoholowego po pierwszej dawce alkoholu
Ramy czasowe: w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
|
Oczekuje się, że wysiłek fizyczny doprowadzi do większego zmniejszenia głodu alkoholowego (kwestionariusz pragnienia alkoholowego) w punktach czasowych w połowie i po interwencji w porównaniu z warunkiem zabarwienia.
|
w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
|
Spożywanie napojów alkoholowych po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (około 50 minut po przyjęciu dawki podstawowej)
|
Oczekuje się, że osoby wysiłkowe będą spożywać więcej napoju alkoholowego z placebo (w mililitrach spożytego napoju) niż osoby w stanie koloryzującym.
|
Po interwencji (około 50 minut po przyjęciu dawki podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany pragnienia alkoholu po pierwszej dawce alkoholu
Ramy czasowe: w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
|
Oczekuje się, że wysiłek fizyczny doprowadzi do większego zmniejszenia głodu alkoholowego (Kwestionariusz Wpływu Narkotyków: Pozycja „Chcę Więcej”) w punktach czasowych w połowie i po interwencji w porównaniu z warunkiem wybarwienia.
|
w połowie interwencji (32 minuty po spożyciu dawki pierwotnej) i po interwencji (44 minuty po przyjęciu dawki pierwotnej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000055296
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .