- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05955911
운동이 알코올 갈망에 미치는 영향 (Alc-Excr)
2025년 7월 18일 업데이트: Jesus Chavarria, Western University, Canada
이 임상 시험의 목표는 운동이 사회적 알코올 음주자의 알코올 갈망을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 프로젝트가 대답하고자 하는 주요 질문은 1) 주의 산만 활동(즉, 색칠)과 비교하여 온화-중강도 운동(즉, 러닝머신에서 걷기)이 알코올 갈망을 감소시킨다는 것입니다. 2) 산만함에 비해 온화 내지 중강도 운동이 음주량을 감소시킬 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구에 도착하면 참가자는 기본 알코올 갈망 및 주관적 반응 측정뿐만 아니라 포함 및 제외 기준을 평가하는 기본 측정을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 활성 치료(운동) 또는 산만(착색) 조건에 무작위로 할당됩니다.
무작위 배정 후 참가자는 저용량 알코올 음료(BAC=0.03g/dL;
대략 표준 알코올 음료 1잔에 해당)을 5분 이내에 활성 알코올 갈망을 유발합니다.
음료 섭취 후 15분이 지나면 참가자는 알코올 갈망 및 주관적 반응 측정을 완료합니다.
음료 섭취 후 20분이 지나면 참가자는 무작위로 할당된 20분 활동(운동 또는 색칠하기)을 시작합니다.
활동 시작 약 12분(음료 소비 후 32분) 및 활동 직후(음료 소비 후 44분) 참가자는 알코올 갈망 및 주관적 반응 측정을 완료합니다.
그러면 참가자에게 8oz 트레이 3개가 제공됩니다.
물 컵과 3 8oz.
술을 한 잔 마시고 원하는 만큼 음료를 마실 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Western University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 과중한 사회적 음주자(즉, 주당 10-40 표준 알코올 음료를 소비하고 1-5회 폭음 에피소드에 참여하는 알코올 음주자[각각 여성/남성에 대해 앉은 자리에서 4+/5+ 음료 소비]).
-
제외 기준: 현재 중등도 또는 중증 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족; 현재 대마초 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족 매일 담배를 피우는 것을 지지합니다. 현재 DSM-5 정신 장애가 있음을 보증; 운동 상태를 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 무릎 교체, 발목 염좌 등)가 있음을 보증합니다. 현재 신체 활동 수준이 하루에 20분을 초과하는 중등도에서 격렬한 신체 활동을 하고 있습니다. 불법 물질 사용을 지지(즉, 작년에 불법 물질 사용 x> 2회) 파인애플 주스, 크랜베리 주스, 오렌지 주스 및/또는 토닉 워터에 대한 자가 보고 알레르기; 영어로 읽기, 쓰기 또는 말하기에 능숙하지 않은 개인; 임신을 시도하거나 임신 중인 여성과 현재 모유 수유 중인 여성.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 착색
산만 활동으로 성인 색칠하기 책에 색칠하기
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성인용 컬러링북의 20분 컬러링북
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실험적: 운동
중간 강도의 런닝머신 걷기(예비 심박수의 40%-59%).
|
런닝머신에서 20분 동안 중간 강도(예비 심박수 40%~59%) 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 프라임 복용량 후 알코올 갈망의 변화
기간: 중간 개입(주용량 소비 후 32분) 및 개입 후(주용량 소비 후 44분)
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운동 조건은 착색 조건과 비교하여 중재 중간 및 사후 시점에서 알코올 갈망(Alcohol Urge Questionnaire)의 더 큰 감소로 이어질 것으로 예상됩니다.
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중간 개입(주용량 소비 후 32분) 및 개입 후(주용량 소비 후 44분)
|
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개입 후 알코올 음료 소비
기간: 개입 후(1회 복용량 소비 후 약 50분)
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운동 상태에 있는 개인은 착색 상태에 있는 개인보다 알코올 위약 음료(음료 섭취 밀리리터)를 더 많이 섭취할 것으로 예상됩니다.
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개입 후(1회 복용량 소비 후 약 50분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 프라임 선량 후 알코올 욕구의 변화
기간: 중간 개입(주용량 소비 후 32분) 및 개입 후(주용량 소비 후 44분)
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운동 조건은 착색 조건과 비교하여 개입 중간 및 사후 시점에서 알코올 욕구(약물 효과 설문지: 더 원함 항목)의 더 큰 감소로 이어질 것으로 예상됩니다.
|
중간 개입(주용량 소비 후 32분) 및 개입 후(주용량 소비 후 44분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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