O efeito do exercício na compulsão por álcool (Alc-Excr)
18 de julho de 2025 atualizado por: Jesus Chavarria, Western University, Canada
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o exercício pode reduzir o desejo de álcool em bebedores sociais pesados de álcool.
As principais questões que este projeto pretende responder são: 1) em comparação com uma atividade de distração (ou seja, colorir), o exercício de intensidade leve a moderada (ou seja, caminhar em uma esteira) reduzirá o desejo por álcool; 2) em comparação com uma distração, o exercício de intensidade leve a moderada reduzirá a quantidade de consumo de uma bebida alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao chegar ao estudo, os participantes completarão as medidas de avaliação de base para os critérios de inclusão e exclusão, bem como a ânsia de álcool de linha de base e medidas de resposta subjetiva.
Os participantes serão então designados aleatoriamente para a condição de tratamento ativo (exercício) ou distração (coloração).
Após a randomização, os participantes consumirão uma bebida alcoólica de baixa dosagem (BAC=0,03g/dL;
equivalente a aproximadamente 1 bebida alcoólica padrão) em cinco minutos para induzir o desejo ativo de álcool.
15 minutos após o consumo da bebida, os participantes completarão o desejo de álcool e as medidas de resposta subjetiva.
Aos 20 minutos após o consumo da bebida, os participantes iniciarão sua atividade de 20 minutos atribuída aleatoriamente (exercício ou coloração).
Aproximadamente 12 minutos após o início da atividade (32 minutos após o consumo da bebida) e imediatamente após a atividade (44 minutos após o consumo da bebida), os participantes completarão o desejo de álcool e as medidas subjetivas de resposta.
Os participantes receberão uma bandeja de três 8 onças.
xícaras de água e 3 8 onças.
copos de uma bebida alcoólica e poderão beber tanto ou tão pouco das bebidas quanto quiserem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Bebedores sociais pesados de álcool (ou seja, bebedores de álcool que consomem 10-40 bebidas alcoólicas padrão por semana e participam de 1-5 episódios de bebedeira [consomem 4+/5+ bebidas em uma sessão para mulheres/homens, respectivamente]) por semana.
-
Critérios de Exclusão: Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para um transtorno atual moderado ou grave por uso de álcool; Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para um transtorno atual por uso de cannabis; endossando o fumo diário de tabaco; endossando ter um transtorno psiquiátrico DSM-5 atual; endossar ter quaisquer condições médicas que possam interferir na condição de exercício (por exemplo, substituição do joelho, entorse do tornozelo, etc.); ter um nível atual de atividade física que exceda 20 minutos de atividade física moderada a vigorosa por dia; endossar o uso de substâncias ilícitas (ou seja, uso de substâncias ilícitas x>2 vezes no último ano); alergias autorrelatadas a suco de abacaxi, suco de cranberry, suco de laranja e/ou água tônica; indivíduos não proficientes em leitura, escrita ou fala em inglês; mulheres que estão tentando engravidar ou estão grávidas e mulheres que estão amamentando.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coloração
Colorir em um livro de colorir para adultos como uma atividade de distração
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20 minutos para colorir no livro de colorir para adultos
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Experimental: Exercício
Caminhada em esteira de intensidade moderada (40% -59% da reserva da frequência cardíaca).
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20 minutos de intensidade moderada (40%-59% de reserva da frequência cardíaca) caminhando em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no desejo de álcool após a primeira dose de álcool
Prazo: meio da intervenção (32 minutos após o consumo da primeira dose) e pós-intervenção (44 minutos após o consumo da primeira dose)
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Espera-se que a condição de exercício leve a maiores reduções no desejo de álcool (Alcohol Urge Questionnaire) nos momentos intermediário e pós-intervenção em comparação com a condição de coloração.
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meio da intervenção (32 minutos após o consumo da primeira dose) e pós-intervenção (44 minutos após o consumo da primeira dose)
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Consumo de bebidas alcoólicas pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 50 minutos após o consumo da dose principal)
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Espera-se que os indivíduos na condição de exercício consumam mais bebida álcool-placebo (mililitros de bebida consumida) do que os indivíduos na condição de coloração.
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Pós-intervenção (aproximadamente 50 minutos após o consumo da dose principal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no álcool após a primeira dose de álcool
Prazo: meio da intervenção (32 minutos após o consumo da primeira dose) e pós-intervenção (44 minutos após o consumo da primeira dose)
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Espera-se que a condição de exercício leve a maiores reduções no desejo de álcool (Questionário sobre Efeitos de Drogas: item Quero Mais) nos momentos intermediário e pós-intervenção em comparação com a condição de coloração.
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meio da intervenção (32 minutos após o consumo da primeira dose) e pós-intervenção (44 minutos após o consumo da primeira dose)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000055296
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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