L'effet de l'exercice sur le besoin d'alcool (Alc-Excr)
8 décembre 2023 mis à jour par: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'exercice peut réduire le besoin d'alcool chez les gros buveurs d'alcool sociaux.
Les principales questions auxquelles ce projet vise à répondre sont 1) par rapport à une activité de distraction (c.-à-d., coloration), est-ce que l'exercice d'intensité légère à modérée (c.-à-d., marcher sur un tapis roulant) réduira le besoin d'alcool; 2) par rapport à une distraction, un exercice d'intensité légère à modérée réduira-t-il la quantité de consommation d'une boisson alcoolisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À leur arrivée à l'étude, les participants compléteront les mesures de base évaluant les critères d'inclusion et d'exclusion, ainsi que les mesures de base de l'envie d'alcool et de la réponse subjective.
Les participants seront ensuite répartis au hasard dans la condition de traitement actif (exercice) ou de distraction (coloration).
Après randomisation, les participants consommeront une boisson alcoolisée à faible dose (BAC = 0,03 g/dL ;
équivalent à environ 1 boisson alcoolisée standard) dans les cinq minutes pour induire un besoin actif d'alcool.
15 minutes après la consommation de boisson, les participants compléteront les mesures de l'envie d'alcool et de la réponse subjective.
À 20 minutes après la consommation de la boisson, les participants commenceront leur activité de 20 minutes assignée au hasard (exercice ou coloriage).
Environ 12 minutes après le début de l'activité (32 minutes après la consommation de boissons) et immédiatement après l'activité (44 minutes après la consommation de boissons), les participants compléteront les mesures de l'envie d'alcool et de la réponse subjective.
Les participants recevront ensuite un plateau de trois 8oz.
tasses d'eau et 3 8oz.
tasses d'une boisson alcoolisée et seront autorisés à boire autant ou aussi peu de boissons qu'ils le souhaitent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeus Chavarria, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 81332 519-661-2111
- E-mail: jchavarr@uwo.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Harry Prapavessis, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 80173 519-661-2111
- E-mail: hprapave@uwo.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Recrutement
- Western University
-
Contact:
- Jesus Chavarria, PhD
- Numéro de téléphone: 81332 5196612111
- E-mail: jchavarr@uwo.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Grands buveurs sociaux d'alcool (c'est-à-dire buveurs d'alcool qui consomment 10 à 40 boissons alcoolisées standard par semaine et qui participent à 1 à 5 épisodes de consommation excessive d'alcool [consomment 4+/5+ boissons en une séance pour les femmes/hommes, respectivement]) par semaine.
-
Critères d'exclusion : répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour un trouble actuel de consommation d'alcool modérée ou grave ; Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour un trouble actuel de consommation de cannabis ; approuver le tabagisme quotidien; approuver avoir un trouble psychiatrique DSM-5 actuel ; approuver avoir des conditions médicales qui peuvent interférer avec la condition d'exercice (par exemple, remplacement du genou, entorse à la cheville, etc.); avoir un niveau actuel d'activité physique qui dépasse 20 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par jour ; approbation de la consommation de substances illicites (c.-à-d. consommation de substances illicites x> 2 fois au cours de l'année écoulée); allergies autodéclarées au jus d'ananas, au jus de canneberge, au jus d'orange et/ou à l'eau tonique ; les personnes qui ne maîtrisent pas la lecture, l'écriture ou l'expression orale en anglais ; les femmes qui essaient de concevoir ou qui sont enceintes et les femmes qui allaitent actuellement.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Coloration
Coloriage dans un livre de coloriage pour adultes comme activité de distraction
|
20 minutes de coloriage dans un livre de coloriage pour adultes
|
|
Expérimental: Exercice
Marche sur tapis roulant d'intensité modérée (40 à 59 % de la réserve de fréquence cardiaque).
|
20 minutes d'intensité modérée (réserve de fréquence cardiaque de 40 à 59 %) en marchant sur un tapis roulant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le besoin d'alcool après une première dose d'alcool
Délai: mi-intervention (32 minutes après la consommation de la dose principale) et post-intervention (44 minutes après la consommation de la dose principale)
|
On s'attend à ce que la condition d'exercice entraîne des réductions plus importantes du besoin d'alcool (questionnaire sur les envies d'alcool) à mi- et post-intervention par rapport à la condition de coloration.
|
mi-intervention (32 minutes après la consommation de la dose principale) et post-intervention (44 minutes après la consommation de la dose principale)
|
|
Consommation de boissons alcoolisées après l'intervention
Délai: Post-intervention (environ 50 minutes après la consommation de la dose principale)
|
On s'attend à ce que les individus en condition d'exercice consomment plus de boisson alcoolisée-placebo (millilitres de boisson consommés) que les individus en condition de coloration.
|
Post-intervention (environ 50 minutes après la consommation de la dose principale)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la consommation d'alcool après la première dose d'alcool
Délai: mi-intervention (32 minutes après la consommation de la dose principale) et post-intervention (44 minutes après la consommation de la dose principale)
|
On s'attend à ce que la condition d'exercice conduise à des réductions plus importantes du désir d'alcool (Questionnaire sur les effets des drogues : élément Envie de plus) au milieu et après l'intervention par rapport à la condition de coloration.
|
mi-intervention (32 minutes après la consommation de la dose principale) et post-intervention (44 minutes après la consommation de la dose principale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000055296
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .