Влияние физических упражнений на тягу к алкоголю (Alc-Excr)
18 июля 2025 г. обновлено: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Цель этого клинического испытания — выяснить, могут ли физические упражнения уменьшить тягу к алкоголю у людей, злоупотребляющих алкоголем в обществе.
Основные вопросы, на которые призван ответить этот проект: 1) по сравнению с отвлекающей деятельностью (т. е. раскрашиванием), будут ли упражнения легкой и средней интенсивности (т. е. ходьба на беговой дорожке) уменьшать тягу к алкоголю; 2) по сравнению с отвлечением, упражнения легкой и средней интенсивности уменьшат количество потребляемого алкогольного напитка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прибытии в исследование участники завершат базовые измерения, оценивающие критерии включения и исключения, а также базовые измерения тяги к алкоголю и субъективные измерения реакции.
Затем участники будут случайным образом распределены в условия активного лечения (упражнения) или отвлечения (окрашивания).
После рандомизации участники будут употреблять алкогольный напиток с низким содержанием алкоголя (BAC=0,03 г/дл;
эквивалентно примерно 1 стандартному алкогольному напитку) в течение пяти минут, чтобы вызвать активное влечение к алкоголю.
Через 15 минут после употребления напитка участники завершат измерения тяги к алкоголю и субъективной реакции.
Через 20 минут после употребления напитка участники начнут свое случайно назначенное 20-минутное занятие (упражнение или раскрашивание).
Примерно через 12 минут после начала занятия (32 минуты после употребления напитка) и сразу после занятия (44 минуты после употребления напитка) участники выполнят измерения тяги к алкоголю и субъективной реакции.
Затем участникам дадут поднос из трех 8 унций.
чашки воды и 3 8 унций.
чашек алкогольных напитков, и им будет разрешено пить столько напитков, сколько они пожелают.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Сильно пьющие в обществе (т. е. пьющие, употребляющие 10-40 стандартных алкогольных напитков в неделю и участвующие в 1-5 эпизодах пьянства [употребляют 4+/5+ порций за раз для женщин/мужчин соответственно]) в неделю.
-
Критерии исключения: соответствие диагностическим критериям DSM-5 для текущего умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя; Соответствие диагностическим критериям DSM-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением каннабиса; одобрение ежедневного курения табака; одобрение наличия текущего психического расстройства DSM-5; одобрение наличия каких-либо заболеваний, которые могут помешать выполнению упражнений (например, замена коленного сустава, растяжение связок лодыжки и т. д.); наличие текущего уровня физической активности, превышающего 20 минут умеренной или высокой физической активности в день; одобрение употребления запрещенных веществ (т. е. употребление запрещенных веществ более двух раз за последний год); самосообщение об аллергии на ананасовый сок, клюквенный сок, апельсиновый сок и/или тоник; лица, не умеющие читать, писать или говорить по-английски; женщины, пытающиеся забеременеть или беременные, и женщины, которые в настоящее время кормят грудью.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Раскраски
Раскрашивание в книжке-раскраске для взрослых как отвлечение внимания
|
20 минут раскраски в книжке-раскраске для взрослых
|
|
Экспериментальный: Упражнение
Ходьба на беговой дорожке средней интенсивности (40-59% резерва сердечного ритма).
|
20 минут умеренной интенсивности (резерв сердечного ритма 40–59%) на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения влечения к алкоголю после первой дозы алкоголя
Временное ограничение: в середине вмешательства (через 32 минуты после приема основной дозы) и после вмешательства (через 44 минуты после приема основной дозы)
|
Ожидается, что условия упражнений приведут к большему снижению тяги к алкоголю (опросник алкогольного позыва) в середине и после вмешательства по сравнению с состоянием окрашивания.
|
в середине вмешательства (через 32 минуты после приема основной дозы) и после вмешательства (через 44 минуты после приема основной дозы)
|
|
Употребление алкогольных напитков после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 50 минут после приема основной дозы)
|
Ожидается, что люди в состоянии тренировки будут потреблять больше напитка «алкоголь-плацебо» (в миллилитрах выпитого напитка), чем люди в состоянии окраски.
|
После вмешательства (примерно через 50 минут после приема основной дозы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги к алкоголю после первой дозы алкоголя
Временное ограничение: в середине вмешательства (через 32 минуты после приема основной дозы) и после вмешательства (через 44 минуты после приема основной дозы)
|
Ожидается, что условия упражнений приведут к большему снижению хотения к алкоголю (вопросник о воздействии наркотиков: пункт «Хочу еще») в середине и после вмешательства по сравнению с состоянием окрашивания.
|
в середине вмешательства (через 32 минуты после приема основной дозы) и после вмешательства (через 44 минуты после приема основной дозы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000055296
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .