小児炎症性腸疾患における腸音分析:wPCDAIとの関係 (SONO-MICI)
2023年7月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
クローン病患者の疾患活動性を正確かつ非侵襲的に評価することは、特に小児にとっては容易ではありません。 臨床的、生物学的、組織学的、放射線学的パラメーターを扱います。
聴診器で評価したときの腸音 (BS) は、手術、感染、薬物、腸の炎症などのいくつかの要因によって変化します。 これらの因子は腸の運動性に相互作用する可能性があります。 胃腸の運動性とBWの特徴の間には直接的な関係があります。 聴診器を使用したBSの研究は簡単な方法ですが、術者に依存し主観的であり、個人間および個人内でのばらつきが大きいです。 成人を対象としたいくつかの研究では、胃腸の運動性を評価するためのBSのスペクトル分析に関心が示されています。 このより正確で再現性の高い方法は、オペレーターに依存しません。
現在まで、疾患活動性と BS のスペクトル パターンとの相関関係を評価したそのような研究はありません。
このプロジェクトの目的は、小児クローン病における疾患活動性とBSのスペクトルパターンとの相関関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クローン病
- 年齢は4歳から17歳まで
- CHU アミアン ピカルディでのフォローアップ
除外基準:
- クローン病以外の病気または胃腸管に影響を与える治療、最近(3か月未満)の手術、または参加の拒否(両親または子供)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:小児炎症性腸疾患
|
腸音のスペクトル分析
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腸音の周波数の評価
時間枠:ある日
|
ある日
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|
wPCDAIの評価
時間枠:ある日
|
wPCDAI は加重小児クローン病活動性指数です。
|
ある日
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wPCDAIと腸音の頻度との相関関係
時間枠:ある日
|
wPCDAI は加重小児クローン病活動性指数です。
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月24日
一次修了 (推定)
2023年9月2日
研究の完了 (推定)
2024年6月4日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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