Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza střevních zvuků u dětského zánětlivého onemocnění střev: vztah s wPCDAI (SONO-MICI)

13. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Přesné a neinvazivní hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s Crohnovou chorobou není snadné, zejména u dětí. Zabývá se klinickými, biologickými, histologickými a radiologickými parametry.

Střevní ozvy (BS) při hodnocení stetoskopem jsou modifikovány několika faktory, včetně operace, infekce, léků nebo střevního zánětu. Tyto faktory mohou interagovat s intestinální motricitou. Existuje přímý vztah mezi gastrointestinální motilitou a charakteristikou BW. Studium BS pomocí stetoskopu je jednoduchá metoda, i když závislá na operátorovi a subjektivní, s širokou inter i intraindividuální variabilitou. Některé studie mezi dospělými ukázaly zájem o spektrální analýzu BS pro posouzení gastrointestinální motility. Tato přesnější a reprodukovatelná metoda není závislá na operátorovi.

Dosud žádná taková studie nehodnotila korelaci mezi aktivitou onemocnění a spektrálním vzorem BS.

tohoto projektu je posoudit korelaci mezi aktivitou onemocnění a spektrálním vzorem BS u dětské Crohnovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Crohnova nemoc
  • Věk od 4 do 17 let
  • Následné sledování v CHU Amiens-Picardie

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění než Crohnova choroba nebo léčba postihující gastrointestinální trakt, nedávná (< 3 měsíce) operace nebo odmítnutí účasti (rodiče nebo děti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dětské zánětlivé onemocnění střev
Jiný: Auskultace břicha
spektrální analýza střevních zvuků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení frekvence střevních zvuků
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
hodnocení wPCDAI
Časové okno: jednoho dne
wPCDAI je VÁŽENÝ INDEX AKTIVITY DĚTSKÉ CROHNOVY CHOROBY
jednoho dne
korelace mezi wPCDAI a frekvencí střevních zvuků
Časové okno: jednoho dne
wPCDAI je VÁŽENÝ INDEX AKTIVITY DĚTSKÉ CROHNOVY CHOROBY
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Auskultace břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit