Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmlydsanalyse i pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom: forhold til wPCDAI (SONO-MICI)

13. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Den præcise og ikke-invasive evaluering af sygdomsaktivitet blandt patienter med Crohns sygdom er ikke let, især for børn. Den omhandler kliniske, biologiske, histologiske og radiologiske parametre.

Tarmlyde (BS), når de evalueres af et stetoskop, modificeres af flere faktorer, herunder kirurgi, infektion, medicin eller tarmbetændelse. Disse faktorer kan interagere på intestinal motricitet. Der er en direkte sammenhæng mellem gastrointestinal motilitet og karakteristika ved BW. Studiet af BS ved hjælp af et stetoskop er en enkel metode, selvom operatørafhængig og subjektiv, med en bred inter- og intraindividuel variabilitet. Nogle undersøgelser blandt voksne viste interesse for den spektrale analyse af BS for at vurdere gastrointestinal motilitet. Denne mere præcise og reproducerbare metode er ikke operatørafhængig.

Til dato har ingen sådan undersøgelse evalueret sammenhængen mellem sygdomsaktivitet og det spektrale mønster af BS.

af dette projekt er at vurdere sammenhængen mellem sygdomsaktivitet og det spektrale mønster af BS i pædiatrisk Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Crohns sygdom
  • Alder mellem 4 og 17 år
  • Opfølgning på CHU Amiens-Picardie

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme end Crohns eller behandlinger, der påvirker mave-tarmkanalen, nylig (< 3 måneder) operation eller nægtelse af at deltage (forældre eller børn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom
Andet: Abdominal auskultation
spektral analyse af tarmlyde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af frekvensen af ​​tarmlyde
Tidsramme: en dag
en dag
evaluering af wPCDAI
Tidsramme: en dag
wPCDAI er VÆGTET PÆDIATRISK CROHNS SYGDOM AKTIVITETSINDEKS
en dag
korrelation mellem wPCDAI og frekvensen af ​​tarmlyde
Tidsramme: en dag
wPCDAI er VÆGTET PÆDIATRISK CROHNS SYGDOM AKTIVITETSINDEKS
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Abdominal auskultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner