Bélhangok elemzése gyermekkori gyulladásos bélbetegségben: kapcsolat a wPCDAI-val (SONO-MICI)
A Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának pontos és noninvazív értékelése nem könnyű, különösen a gyermekek esetében. Klinikai, biológiai, szövettani és radiológiai paraméterekkel foglalkozik.
A sztetoszkóppal kiértékelt bélhangokat (BS) számos tényező módosítja, beleértve a műtétet, fertőzést, gyógyszereket vagy bélgyulladást. Ezek a tényezők kölcsönhatásba léphetnek a bélmotricitásra. Közvetlen kapcsolat van a gyomor-bélrendszeri motilitás és a BW jellemzői között. A BS sztetoszkópos vizsgálata egyszerű módszer, bár operátorfüggő és szubjektív, széles interindividuális és intraindividuális variabilitással. Egyes felnőttek körében végzett tanulmányok érdeklődést mutattak a BS spektrális elemzése iránt a gyomor-bélrendszeri motilitás felmérésére. Ez a pontosabb és reprodukálhatóbb módszer nem operátorfüggő.
Eddig egyetlen ilyen tanulmány sem értékelte a betegség aktivitása és a BS spektrális mintázata közötti összefüggést.
Ennek a projektnek a célja a betegség aktivitása és a BS spektrális mintázata közötti összefüggés felmérése gyermekkori Crohn-betegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Crohn-betegség
- Életkor 4 és 17 év között
- Nyomon követés a CHU Amiens-Picardie-nál
Kizárási kritériumok:
- A Crohn-kórtól eltérő egyéb betegségek vagy a gyomor-bél traktust érintő kezelések, közelmúltbeli (<3 hónapos) műtét vagy a részvétel megtagadása (szülők vagy gyermekek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyermekkori gyulladásos bélbetegség
|
Bélhangok spektrális elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bélhangok gyakoriságának értékelése
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
|
|
a wPCDAI értékelése
Időkeret: egy nap
|
A wPCDAI a CROHN-BETEGSÉG SÚLYOZOTT GYERMEKBENI AKTIVITÁSI INDEX.
|
egy nap
|
|
összefüggés a wPCDAI és a bélhangok gyakorisága között
Időkeret: egy nap
|
A wPCDAI a CROHN-BETEGSÉG SÚLYOZOTT GYERMEKBENI AKTIVITÁSI INDEX.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .