- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955963
Análisis de Ruidos Intestinales en Enfermedad Inflamatoria Intestinal Pediátrica: Relación con wPCDAI (SONO-MICI)
La evaluación precisa y no invasiva de la actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Crohn no es fácil, especialmente en niños. Se ocupa de parámetros clínicos, biológicos, histológicos y radiológicos.
Los sonidos intestinales (BS) cuando se evalúan con un estetoscopio se modifican por varios factores que incluyen cirugía, infección, medicamentos o inflamación intestinal. Estos factores pueden interactuar sobre la motricidad intestinal. Existe una relación directa entre la motilidad gastrointestinal y las características de BW. El estudio del SB con estetoscopio es un método sencillo, aunque dependiente del operador y subjetivo, con una amplia variabilidad inter e intraindividual. Algunos estudios entre adultos mostraron interés en el análisis espectral de SB para evaluar la motilidad gastrointestinal. Este método más preciso y reproducible no depende del operador.
Hasta la fecha, ningún estudio de este tipo ha evaluado la correlación entre la actividad de la enfermedad y el patrón espectral del BS.
de este proyecto es evaluar la correlación entre la actividad de la enfermedad y el patrón espectral de BS en la enfermedad de Crohn pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Crohn
- Edad entre 4 y 17 años
- Seguimiento en CHU Amiens-Picardie
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades que no sean la enfermedad de Crohn o tratamientos que afecten al tracto gastrointestinal, cirugía reciente (< 3 meses) o negativa a participar (padres o hijos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica
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análisis espectral de los sonidos intestinales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la frecuencia de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: un día
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un día
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evaluación de wPCDAI
Periodo de tiempo: un día
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wPCDAI es el ÍNDICE DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD DE CROHN PEDIÁTRICA PONDERADO
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un día
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correlación entre wPCDAI y la frecuencia de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: un día
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wPCDAI es el ÍNDICE DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD DE CROHN PEDIÁTRICA PONDERADO
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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