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Análisis de Ruidos Intestinales en Enfermedad Inflamatoria Intestinal Pediátrica: Relación con wPCDAI (SONO-MICI)

10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La evaluación precisa y no invasiva de la actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Crohn no es fácil, especialmente en niños. Se ocupa de parámetros clínicos, biológicos, histológicos y radiológicos.

Los sonidos intestinales (BS) cuando se evalúan con un estetoscopio se modifican por varios factores que incluyen cirugía, infección, medicamentos o inflamación intestinal. Estos factores pueden interactuar sobre la motricidad intestinal. Existe una relación directa entre la motilidad gastrointestinal y las características de BW. El estudio del SB con estetoscopio es un método sencillo, aunque dependiente del operador y subjetivo, con una amplia variabilidad inter e intraindividual. Algunos estudios entre adultos mostraron interés en el análisis espectral de SB para evaluar la motilidad gastrointestinal. Este método más preciso y reproducible no depende del operador.

Hasta la fecha, ningún estudio de este tipo ha evaluado la correlación entre la actividad de la enfermedad y el patrón espectral del BS.

de este proyecto es evaluar la correlación entre la actividad de la enfermedad y el patrón espectral de BS en la enfermedad de Crohn pediátrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Crohn
  • Edad entre 4 y 17 años
  • Seguimiento en CHU Amiens-Picardie

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades que no sean la enfermedad de Crohn o tratamientos que afecten al tracto gastrointestinal, cirugía reciente (< 3 meses) o negativa a participar (padres o hijos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica
análisis espectral de los sonidos intestinales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la frecuencia de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: un día
un día
evaluación de wPCDAI
Periodo de tiempo: un día
wPCDAI es el ÍNDICE DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD DE CROHN PEDIÁTRICA PONDERADO
un día
correlación entre wPCDAI y la frecuencia de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: un día
wPCDAI es el ÍNDICE DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD DE CROHN PEDIÁTRICA PONDERADO
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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