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小儿炎症性肠病的肠鸣音分析:与 wPCDAI 的关系 (SONO-MICI)

2026年6月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

对克罗恩病患者的疾病活动进行精确且无创的评估并不容易,尤其是对于儿童而言。 它涉及临床、生物学、组织学和放射学参数。

通过听诊器评估的肠鸣音 (BS) 会受到多种因素的影响,包括手术、感染、药物或肠道炎症。 这些因素可以相互作用影响肠道蠕动。 胃肠蠕动与BW特征有直接关系。 使用听诊器研究 BS 是一种简单的方法,尽管依赖于操作者和主观性,但具有广泛的个体间和个体内差异。 一些成人研究显示了对 BS 光谱分析来评估胃肠动力的兴趣。 这种更精确且可重复的方法不依赖于操作员。

迄今为止,还没有此类研究评估疾病活动性与 BS 光谱模式之间的相关性。

该项目的目的是评估儿科克罗恩病的疾病活动性和 BS 光谱模式之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 克罗恩病
  • 年龄在 4 岁至 17 岁之间
  • CHU Amiens-Picardie 的后续工作

排除标准:

  • 除克罗恩病外的其他疾病或影响胃肠道的治疗、最近(< 3 个月)进行过手术或拒绝参加(父母或儿童)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小儿炎症性肠病
肠鸣音频谱分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠鸣音频率的评估
大体时间:一天
一天
wPCDAI 的评估
大体时间:一天
wPCDAI 是加权儿科克罗恩病活动指数
一天
wPCDAI 与肠鸣音频率之间的相关性
大体时间:一天
wPCDAI 是加权儿科克罗恩病活动指数
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月24日

初级完成 (实际的)

2022年7月13日

研究完成 (实际的)

2022年7月13日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2021_843_0018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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