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Darmgeräuschanalyse bei entzündlichen Darmerkrankungen bei Kindern: Zusammenhang mit wPCDAI (SONO-MICI)

13. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die präzise und nichtinvasive Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit Morbus Crohn ist insbesondere für Kinder nicht einfach. Es befasst sich mit klinischen, biologischen, histologischen und radiologischen Parametern.

Darmgeräusche (BS) werden bei der Beurteilung mit einem Stethoskop durch verschiedene Faktoren verändert, darunter Operationen, Infektionen, Medikamente oder Darmentzündungen. Diese Faktoren können die Darmmotorik beeinflussen. Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen der gastrointestinalen Motilität und den BW-Eigenschaften. Die Untersuchung von BS mit einem Stethoskop ist eine einfache Methode, wenn auch bedienerabhängig und subjektiv, mit einer großen inter- und intraindividuellen Variabilität. Einige Studien mit Erwachsenen zeigten Interesse an der Spektralanalyse von BS zur Beurteilung der gastrointestinalen Motilität. Diese präzisere und reproduzierbarere Methode ist nicht bedienerabhängig.

Bisher hat keine solche Studie den Zusammenhang zwischen Krankheitsaktivität und dem Spektralmuster von BS untersucht.

Ziel dieses Projekts ist es, die Korrelation zwischen der Krankheitsaktivität und dem Spektralmuster von BS bei pädiatrischem Morbus Crohn zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Morbus Crohn
  • Alter zwischen 4 und 17 Jahren
  • Follow-up an der CHU Amiens-Picardie

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krankheiten als Morbus Crohn oder Behandlungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, kürzliche (< 3 Monate) Operation oder Verweigerung der Teilnahme (Eltern oder Kinder)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: pädiatrische entzündliche Darmerkrankung
Sonstiges: Abdomenauskultation
Spektralanalyse von Darmgeräuschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Häufigkeit von Darmgeräuschen
Zeitfenster: einmal
einmal
Bewertung von wPCDAI
Zeitfenster: einmal
wPCDAI ist der GEWICHTETE AKTIVITÄTSINDEX FÜR DEN KRANKHEIT DES PÄDIATRISCHEN CROHNS
einmal
Korrelation zwischen wPCDAI und Häufigkeit von Darmgeräuschen
Zeitfenster: einmal
wPCDAI ist der GEWICHTETE AKTIVITÄTSINDEX FÜR DEN KRANKHEIT DES PÄDIATRISCHEN CROHNS
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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