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Analisi dei suoni intestinali nella malattia infiammatoria intestinale pediatrica: relazione con wPCDAI (SONO-MICI)

13 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La valutazione precisa e non invasiva dell'attività della malattia tra i pazienti con malattia di Crohn non è facile, soprattutto per i bambini. Si occupa di parametri clinici, biologici, istologici e radiologici.

I suoni intestinali (BS) quando valutati da uno stetoscopio vengono modificati da diversi fattori tra cui interventi chirurgici, infezioni, farmaci o infiammazioni intestinali. Questi fattori possono interagire sulla motricità intestinale. Esiste una relazione diretta tra la motilità gastrointestinale e le caratteristiche della BW. Lo studio della BS con lo stetoscopio è un metodo semplice, anche se operatore dipendente e soggettivo, con un'ampia variabilità inter e intraindividuale. Alcuni studi tra adulti hanno mostrato interesse per l'analisi spettrale della BS per valutare la motilità gastrointestinale. Questo metodo più preciso e riproducibile non dipende dall'operatore.

Ad oggi, nessuno studio di questo tipo ha valutato la correlazione tra l'attività della malattia e il pattern spettrale della BS.

di questo progetto è valutare la correlazione tra l'attività della malattia e il pattern spettrale della BS nella malattia di Crohn pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Crohn
  • Età compresa tra 4 e 17 anni
  • Seguito al CHU Amiens-Picardie

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie diverse da Crohn o trattamenti che interessano il tratto gastrointestinale, intervento chirurgico recente (<3 mesi) o rifiuto di partecipare (genitori o figli)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: malattia infiammatoria intestinale pediatrica
Altro: Auscultazione addominale
analisi spettrale dei suoni intestinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della frequenza dei rumori intestinali
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
valutazione di wPCDAI
Lasso di tempo: un giorno
wPCDAI è l'INDICE DI ATTIVITÀ DELLA MALATTIA DI CROHN PEDIATRICE PEDIATRICE
un giorno
correlazione tra wPCDAI e frequenza dei suoni intestinali
Lasso di tempo: un giorno
wPCDAI è l'INDICE DI ATTIVITÀ DELLA MALATTIA DI CROHN PEDIATRICE PEDIATRICE
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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