Tarmlydsanalyse i pediatrisk inflammatorisk tarmsykdom: forhold til wPCDAI (SONO-MICI)
Den nøyaktige og ikke-invasive evalueringen av sykdomsaktivitet blant pasienter med Crohns sykdom er ikke lett, spesielt for barn. Den omhandler kliniske, biologiske, histologiske og radiologiske parametere.
Tarmlyder (BS) når de evalueres av et stetoskop modifiseres av flere faktorer, inkludert kirurgi, infeksjon, medikamenter eller tarmbetennelse. Disse faktorene kan samhandle på intestinal motrisitet. Det er en direkte sammenheng mellom gastrointestinal motilitet og egenskaper ved BW. Studiet av BS ved hjelp av et stetoskop er en enkel metode, selv om operatøravhengig og subjektiv, med en bred inter- og intraindividuell variasjon. Noen studier blant voksne viste interesse for spektralanalyse av BS for å vurdere gastrointestinal motilitet. Denne mer presise og reproduserbare metoden er ikke operatøravhengig.
Til dags dato har ingen slik studie evaluert korrelasjonen mellom sykdomsaktivitet og det spektrale mønsteret til BS.
av dette prosjektet er å vurdere sammenhengen mellom sykdomsaktivitet og det spektrale mønsteret til BS ved pediatrisk Crohns sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Crohns sykdom
- Alder mellom 4 og 17 år
- Oppfølging ved CHU Amiens-Picardie
Ekskluderingskriterier:
- Andre sykdommer enn Crohns eller behandlinger som påvirker mage-tarmkanalen, nylig (< 3 måneder) operasjon eller nektelse av å delta (foreldre eller barn)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pediatrisk inflammatorisk tarmsykdom
|
spektral analyse av tarmlyder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av frekvensen av tarmlyder
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
|
evaluering av wPCDAI
Tidsramme: en dag
|
wPCDAI er AKTIVITETSINDEKS FOR PEDIATRISKE CROHNS SYKDOM
|
en dag
|
|
korrelasjon mellom wPCDAI og frekvensen av tarmlyder
Tidsramme: en dag
|
wPCDAI er AKTIVITETSINDEKS FOR PEDIATRISKE CROHNS SYKDOM
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .