- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05955963
Analyse van darmgeluiden bij pediatrische inflammatoire darmaandoeningen: relatie met wPCDAI (SONO-MICI)
De precieze en niet-invasieve evaluatie van ziekteactiviteit bij patiënten met de ziekte van Crohn is niet eenvoudig, vooral niet voor kinderen. Het behandelt klinische, biologische, histologische en radiologische parameters.
Darmgeluiden (BS) worden bij evaluatie door een stethoscoop gewijzigd door verschillende factoren, waaronder chirurgie, infectie, medicijnen of darmontsteking. Deze factoren kunnen een wisselwerking hebben op de darmmotriciteit. Er is een directe relatie tussen gastro-intestinale motiliteit en kenmerken van BW. De studie van BS met behulp van een stethoscoop is een eenvoudige methode, hoewel afhankelijk van de operator en subjectief, met een brede inter- en intra-individuele variabiliteit. Sommige onderzoeken onder volwassenen toonden interesse in de spectrale analyse van BS om de gastro-intestinale motiliteit te beoordelen. Deze meer nauwkeurige en reproduceerbare methode is niet afhankelijk van de operator.
Tot op heden heeft geen dergelijke studie de correlatie tussen ziekteactiviteit en het spectrale patroon van BS geëvalueerd.
van dit project is het beoordelen van de correlatie tussen ziekteactiviteit en het spectrale patroon van BS bij pediatrische ziekte van Crohn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Crohn
- Leeftijd tussen 4 en 17 jaar
- Opvolging in het CHU Amiens-Picardie
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten dan de ziekte van Crohn of behandelingen van het maagdarmkanaal, recente (< 3 maanden) operatie of weigering om deel te nemen (ouders of kinderen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: inflammatoire darmziekte bij kinderen
|
spectrale analyse van darmgeluiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evaluatie van de frequentie van darmgeluiden
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
evaluatie van wPCDAI
Tijdsspanne: op een dag
|
wPCDAI is de GEWOGEN PEDIATRISCHE CROHN-ZIEKTE-ACTIVITEITSINDEX
|
op een dag
|
correlatie tussen wPCDAI en frequentie van darmgeluiden
Tijdsspanne: op een dag
|
wPCDAI is de GEWOGEN PEDIATRISCHE CROHN-ZIEKTE-ACTIVITEITSINDEX
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Crohn | Crohn colitis | Ileocolitis van Crohn | Gastritis van Crohn | Jejunitis van Crohn | Duodenitis van Crohn | Oesofagitis van Crohn | Crohn | Ziekte van Crohn van Ileum | Crohn Ileïtis | Terugval van de ziekte van Crohn | Ziekte van Crohn verergerd | Ziekte van Crohn in remissie | Ziekte van Crohn...Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican College of GastroenterologyNog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Ziekte van Crohn | Crohn colitis | Ileocolitis van Crohn | Gastritis van Crohn | Jejunitis van Crohn | Duodenitis van Crohn | Oesofagitis van CrohnVerenigde Staten
-
Janssen-Cilag Ltd.WervingFistelvorming bij de ziekte van Crohn | Perianale ziekte van CrohnNederland, Verenigde Staten, België, Korea, republiek van, Taiwan, Israël, Japan, Canada, Hongarije, Duitsland, Griekenland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Spanje, Saoedi-Arabië, Polen, Kalkoen, Portugal, Tsjechië, Italië, Jordanië en meer
-
Alimentiv Inc.TakedaNog niet aan het wervenZiekte van Crohn | Matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn | Ziekte Crohn
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephVoltooid
-
S.L.A. Pharma AGVoltooid
-
ViomeActief, niet wervendZiekte van Crohn | Colitis ulcerosa | Ziekte van Crohn verergerd | Ziekte van Crohn in remissie | Prikkelbare darmVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterActief, niet wervend
-
University of Rome Tor VergataOnbekendZiekte van Crohn | Ileocolitis van CrohnItalië
-
University Hospital, LilleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National Research...VoltooidIleocolitis van CrohnFrankrijk
Klinische onderzoeken op Abdominale auscultatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend