Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van darmgeluiden bij pediatrische inflammatoire darmaandoeningen: relatie met wPCDAI (SONO-MICI)

13 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De precieze en niet-invasieve evaluatie van ziekteactiviteit bij patiënten met de ziekte van Crohn is niet eenvoudig, vooral niet voor kinderen. Het behandelt klinische, biologische, histologische en radiologische parameters.

Darmgeluiden (BS) worden bij evaluatie door een stethoscoop gewijzigd door verschillende factoren, waaronder chirurgie, infectie, medicijnen of darmontsteking. Deze factoren kunnen een wisselwerking hebben op de darmmotriciteit. Er is een directe relatie tussen gastro-intestinale motiliteit en kenmerken van BW. De studie van BS met behulp van een stethoscoop is een eenvoudige methode, hoewel afhankelijk van de operator en subjectief, met een brede inter- en intra-individuele variabiliteit. Sommige onderzoeken onder volwassenen toonden interesse in de spectrale analyse van BS om de gastro-intestinale motiliteit te beoordelen. Deze meer nauwkeurige en reproduceerbare methode is niet afhankelijk van de operator.

Tot op heden heeft geen dergelijke studie de correlatie tussen ziekteactiviteit en het spectrale patroon van BS geëvalueerd.

van dit project is het beoordelen van de correlatie tussen ziekteactiviteit en het spectrale patroon van BS bij pediatrische ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Crohn
  • Leeftijd tussen 4 en 17 jaar
  • Opvolging in het CHU Amiens-Picardie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ziekten dan de ziekte van Crohn of behandelingen van het maagdarmkanaal, recente (< 3 maanden) operatie of weigering om deel te nemen (ouders of kinderen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: inflammatoire darmziekte bij kinderen
spectrale analyse van darmgeluiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de frequentie van darmgeluiden
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
evaluatie van wPCDAI
Tijdsspanne: op een dag
wPCDAI is de GEWOGEN PEDIATRISCHE CROHN-ZIEKTE-ACTIVITEITSINDEX
op een dag
correlatie tussen wPCDAI en frequentie van darmgeluiden
Tijdsspanne: op een dag
wPCDAI is de GEWOGEN PEDIATRISCHE CROHN-ZIEKTE-ACTIVITEITSINDEX
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

2 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

4 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Abdominale auscultatie

3
Abonneren