Анализ кишечных шумов при воспалительных заболеваниях кишечника у детей: взаимосвязь с wPCDAI (SONO-MICI)
Точная и неинвазивная оценка активности заболевания у пациентов с болезнью Крона непроста, особенно у детей. Он имеет дело с клиническими, биологическими, гистологическими и рентгенологическими параметрами.
Звуки кишечника (BS) при оценке с помощью стетоскопа зависят от нескольких факторов, включая хирургическое вмешательство, инфекцию, лекарства или воспаление кишечника. Эти факторы могут влиять на моторику кишечника. Существует прямая связь между моторикой желудочно-кишечного тракта и характеристиками массы тела. Исследование БС с помощью стетоскопа — простой метод, хотя операторозависимый и субъективный, с широкой меж- и внутрииндивидуальной вариабельностью. Некоторые исследования среди взрослых показали интерес к спектральному анализу СК для оценки моторики желудочно-кишечного тракта. Этот более точный и воспроизводимый метод не зависит от оператора.
На сегодняшний день ни в одном таком исследовании не оценивалась корреляция между активностью заболевания и спектральной картиной BS.
этого проекта заключается в оценке корреляции между активностью заболевания и спектральной картиной BS при болезни Крона у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Крона
- Возраст от 4 до 17 лет
- Продолжение в CHU Amiens-Picardie
Критерий исключения:
- Другие заболевания, кроме болезни Крона или лечения желудочно-кишечного тракта, недавняя (< 3 месяцев) операция или отказ от участия (родители или дети)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: детские воспалительные заболевания кишечника
|
спектральный анализ звуков кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка частоты кишечных шумов
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
|
оценка wPCDAI
Временное ограничение: один день
|
wPCDAI – ВЗВЕШЕННЫЙ ИНДЕКС АКТИВНОСТИ БОЛЕЗНИ КРОНА У ДЕТЕЙ
|
один день
|
|
корреляция между wPCDAI и частотой кишечных шумов
Временное ограничение: один день
|
wPCDAI – ВЗВЕШЕННЫЙ ИНДЕКС АКТИВНОСТИ БОЛЕЗНИ КРОНА У ДЕТЕЙ
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .