Tarmljudsanalys vid pediatrisk inflammatorisk tarmsjukdom: samband med wPCDAI (SONO-MICI)
Den exakta och icke-invasiva utvärderingen av sjukdomsaktivitet bland patienter med Crohns sjukdom är inte lätt, särskilt för barn. Den behandlar kliniska, biologiska, histologiska och radiologiska parametrar.
Tarmljud (BS) när de utvärderas av ett stetoskop modifieras av flera faktorer, inklusive kirurgi, infektion, droger eller tarminflammation. Dessa faktorer kan interagera på tarmens motricitet. Det finns ett direkt samband mellan gastrointestinal motilitet och egenskaper hos BW. Studien av BS med hjälp av ett stetoskop är en enkel metod, även om den är operatörsberoende och subjektiv, med en stor inter- och intraindividuell variation. Vissa studier bland vuxna visade intresse för spektralanalys av BS för att bedöma gastrointestinal motilitet. Denna mer exakta och reproducerbara metod är inte operatörsberoende.
Hittills har ingen sådan studie utvärderat sambandet mellan sjukdomsaktivitet och det spektrala mönstret för BS.
i detta projekt är att bedöma sambandet mellan sjukdomsaktivitet och det spektrala mönstret av BS vid pediatrisk Crohns sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Crohns sjukdom
- Ålder mellan 4 och 17 år
- Uppföljning på CHU Amiens-Picardie
Exklusions kriterier:
- Andra sjukdomar än Crohns eller behandlingar som påverkar mag-tarmkanalen, nyligen genomförd (< 3 månader) operation eller vägran att delta (föräldrar eller barn)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pediatrisk inflammatorisk tarmsjukdom
|
spektral analys av tarmljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av frekvensen av tarmljud
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
|
utvärdering av wPCDAI
Tidsram: en dag
|
wPCDAI är AKTIVITETSINDEX FÖR VIKTIGT PEDIATRISK CROHNS SJUKDOM
|
en dag
|
|
korrelation mellan wPCDAI och frekvensen av tarmljud
Tidsram: en dag
|
wPCDAI är AKTIVITETSINDEX FÖR VIKTIGT PEDIATRISK CROHNS SJUKDOM
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .