Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odgłosów jelitowych w nieswoistym zapaleniu jelit u dzieci: związek z wPCDAI (SONO-MICI)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dokładna i nieinwazyjna ocena aktywności choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna nie jest łatwa, zwłaszcza u dzieci. Zajmuje się parametrami klinicznymi, biologicznymi, histologicznymi i radiologicznymi.

Dźwięki jelitowe (BS) oceniane przez stetoskop są modyfikowane przez kilka czynników, w tym operację, infekcję, leki lub zapalenie jelit. Czynniki te mogą oddziaływać na motorykę jelit. Istnieje bezpośredni związek między motoryką przewodu pokarmowego a charakterystyką BW. Badanie BS za pomocą stetoskopu jest prostą metodą, choć zależną od operatora i subiektywną, z dużą zmiennością międzyosobniczą i międzyosobniczą. Niektóre badania wśród dorosłych wykazały zainteresowanie analizą spektralną BS w celu oceny motoryki przewodu pokarmowego. Ta bardziej precyzyjna i powtarzalna metoda nie jest zależna od operatora.

Do tej pory żadne takie badanie nie oceniało korelacji między aktywnością choroby a wzorcem widmowym BS.

Celem tego projektu jest ocena korelacji między aktywnością choroby a wzorcem spektralnym BS w dziecięcej chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Crohna
  • Wiek od 4 do 17 lat
  • Kontynuacja w CHU Amiens-Picardie

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby niż choroba Leśniowskiego-Crohna lub leczenie mające wpływ na przewód pokarmowy, niedawna (< 3 miesięcy) operacja lub odmowa udziału (rodzice lub dzieci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nieswoiste zapalenie jelit u dzieci
Inny: Osłuchiwanie brzucha
analiza spektralna dźwięków jelit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena częstotliwości szmerów jelitowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
ocena wPCDAI
Ramy czasowe: pewnego dnia
wPCDAI to WAŻONY WSKAŹNIK AKTYWNOŚCI CHOROBY Crohna u dzieci
pewnego dnia
korelacja między wPCDAI a częstotliwością szmerów jelitowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
wPCDAI to WAŻONY WSKAŹNIK AKTYWNOŚCI CHOROBY Crohna u dzieci
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Osłuchiwanie brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj