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Analyse des bruits intestinaux dans les maladies intestinales inflammatoires pédiatriques : relation avec wPCDAI (SONO-MICI)

10 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'évaluation précise et non invasive de l'activité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Crohn n'est pas facile, en particulier chez les enfants. Il traite des paramètres cliniques, biologiques, histologiques et radiologiques.

Les bruits intestinaux (SB) lorsqu'ils sont évalués par un stéthoscope sont modifiés par plusieurs facteurs, notamment la chirurgie, l'infection, les médicaments ou l'inflammation intestinale. Ces facteurs peuvent interagir sur la motricité intestinale. Il existe une relation directe entre la motilité gastro-intestinale et les caractéristiques du poids corporel. L'étude des BS au stéthoscope est une méthode simple, bien que opérateur-dépendante et subjective, avec une grande variabilité inter et intra-individuelle. Certaines études chez l'adulte ont montré un intérêt pour l'analyse spectrale du BS pour évaluer la motilité gastro-intestinale. Cette méthode plus précise et reproductible ne dépend pas de l'opérateur.

À ce jour, aucune étude de ce type n'a évalué la corrélation entre l'activité de la maladie et le schéma spectral du BS.

de ce projet est d'évaluer la corrélation entre l'activité de la maladie et le modèle spectral de BS dans la maladie de Crohn pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La maladie de Crohn
  • Âge entre 4 et 17 ans
  • Suivi au CHU Amiens-Picardie

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies que Crohn ou traitements affectant le tractus gastro-intestinal, chirurgie récente (< 3 mois) ou refus de participation (parents ou enfants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: maladie intestinale inflammatoire pédiatrique
analyse spectrale des bruits intestinaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la fréquence des bruits intestinaux
Délai: un jour
un jour
évaluation de wPCDAI
Délai: un jour
wPCDAI est l'INDICE D'ACTIVITÉ DE LA MALADIE DE CROHN PÉDIATRIQUE PONDÉRÉ
un jour
corrélation entre wPCDAI et fréquence des bruits intestinaux
Délai: un jour
wPCDAI est l'INDICE D'ACTIVITÉ DE LA MALADIE DE CROHN PÉDIATRIQUE PONDÉRÉ
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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