- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955963
Analyse des bruits intestinaux dans les maladies intestinales inflammatoires pédiatriques : relation avec wPCDAI (SONO-MICI)
L'évaluation précise et non invasive de l'activité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Crohn n'est pas facile, en particulier chez les enfants. Il traite des paramètres cliniques, biologiques, histologiques et radiologiques.
Les bruits intestinaux (SB) lorsqu'ils sont évalués par un stéthoscope sont modifiés par plusieurs facteurs, notamment la chirurgie, l'infection, les médicaments ou l'inflammation intestinale. Ces facteurs peuvent interagir sur la motricité intestinale. Il existe une relation directe entre la motilité gastro-intestinale et les caractéristiques du poids corporel. L'étude des BS au stéthoscope est une méthode simple, bien que opérateur-dépendante et subjective, avec une grande variabilité inter et intra-individuelle. Certaines études chez l'adulte ont montré un intérêt pour l'analyse spectrale du BS pour évaluer la motilité gastro-intestinale. Cette méthode plus précise et reproductible ne dépend pas de l'opérateur.
À ce jour, aucune étude de ce type n'a évalué la corrélation entre l'activité de la maladie et le schéma spectral du BS.
de ce projet est d'évaluer la corrélation entre l'activité de la maladie et le modèle spectral de BS dans la maladie de Crohn pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La maladie de Crohn
- Âge entre 4 et 17 ans
- Suivi au CHU Amiens-Picardie
Critère d'exclusion:
- Autres maladies que Crohn ou traitements affectant le tractus gastro-intestinal, chirurgie récente (< 3 mois) ou refus de participation (parents ou enfants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: maladie intestinale inflammatoire pédiatrique
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analyse spectrale des bruits intestinaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la fréquence des bruits intestinaux
Délai: un jour
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un jour
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évaluation de wPCDAI
Délai: un jour
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wPCDAI est l'INDICE D'ACTIVITÉ DE LA MALADIE DE CROHN PÉDIATRIQUE PONDÉRÉ
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un jour
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corrélation entre wPCDAI et fréquence des bruits intestinaux
Délai: un jour
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wPCDAI est l'INDICE D'ACTIVITÉ DE LA MALADIE DE CROHN PÉDIATRIQUE PONDÉRÉ
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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