- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955963
Suolen äänianalyysi lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa: suhde wPCDAI:hen (SONO-MICI)
Crohnin tautia sairastavien potilaiden taudin aktiivisuuden tarkka ja ei-invasiivinen arviointi ei ole helppoa etenkään lapsille. Se käsittelee kliinisiä, biologisia, histologisia ja radiologisia parametreja.
Stetoskoopilla arvioidut suolen äänet (BS) muuttuvat useiden tekijöiden, mukaan lukien leikkaus, infektio, lääkkeet tai suolistotulehdus, vaikutuksesta. Nämä tekijät voivat vaikuttaa suoliston motriittiin. Ruoansulatuskanavan motiliteetin ja BW:n ominaisuuksien välillä on suora yhteys. BS:n tutkiminen stetoskoopilla on yksinkertainen menetelmä, vaikkakin käyttäjästä riippuvainen ja subjektiivinen, ja siinä on laaja yksilöiden välinen ja sisäinen vaihtelu. Jotkut aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittivat kiinnostusta BS:n spektrianalyysiin ruoansulatuskanavan motiliteetin arvioimiseksi. Tämä tarkempi ja toistettavampi menetelmä ei ole käyttäjästä riippuvainen.
Tähän mennessä missään sellaisessa tutkimuksessa ei ole arvioitu sairauden aktiivisuuden ja BS:n spektrimallin välistä korrelaatiota.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida sairauden aktiivisuuden ja BS:n spektrimallin välistä korrelaatiota lasten Crohnin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti
- Ikä 4-17 vuotta
- Seuranta CHU Amiens-Picardiessa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet kuin Crohnin tauti tai maha-suolikanavaan vaikuttavat hoidot, äskettäinen (< 3 kuukautta) leikkaus tai osallistumisesta kieltäytyminen (vanhemmat tai lapset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasten tulehduksellinen suolistosairaus
|
suolen äänien spektrianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen äänien tiheyden arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
|
wPCDAI:n arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
wPCDAI on PAINOTETTU PEDIATRISEN CROHNIN TAUDIN AKTIIVISUUSINDEKSI
|
yksi päivä
|
|
wPCDAI:n ja suoliston äänitaajuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksi päivä
|
wPCDAI on PAINOTETTU PEDIATRISEN CROHNIN TAUDIN AKTIIVISUUSINDEKSI
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .