Análise de Sons Intestinais em Doença Inflamatória Intestinal Pediátrica: Relação com wPCDAI (SONO-MICI)
A avaliação precisa e não invasiva da atividade da doença em pacientes com doença de Crohn não é fácil, principalmente em crianças. Trata de parâmetros clínicos, biológicos, histológicos e radiológicos.
Os sons intestinais (BS) quando avaliados por um estetoscópio são modificados por vários fatores, incluindo cirurgia, infecção, drogas ou inflamação intestinal. Esses fatores podem interagir na motricidade intestinal. Existe uma relação direta entre a motilidade gastrointestinal e as características do peso corporal. O estudo da SB com estetoscópio é um método simples, porém operador-dependente e subjetivo, com ampla variabilidade inter e intraindividual. Alguns estudos em adultos mostraram interesse na análise espectral da SB para avaliar a motilidade gastrointestinal. Este método mais preciso e reprodutível não depende do operador.
Até o momento, nenhum estudo desse tipo avaliou a correlação entre a atividade da doença e o padrão espectral da SB.
deste projeto é avaliar a correlação entre a atividade da doença e o padrão espectral da SB na doença de Crohn pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Crohn
- Idade entre 4 e 17 anos
- Acompanhamento no CHU Amiens-Picardie
Critério de exclusão:
- Outras doenças além da doença de Crohn ou tratamentos que afetam o trato gastrointestinal, cirurgia recente (< 3 meses) ou recusa em participar (pais ou filhos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: doença inflamatória intestinal pediátrica
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análise espectral dos sons intestinais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da frequência dos ruídos intestinais
Prazo: um dia
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um dia
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avaliação do wPCDAI
Prazo: um dia
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wPCDAI é o ÍNDICE PEDIÁTRICO DE ATIVIDADE DA DOENÇA DE CROHN PEDIÁTRICO
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um dia
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correlação entre wPCDAI e frequência de ruídos intestinais
Prazo: um dia
|
wPCDAI é o ÍNDICE PEDIÁTRICO DE ATIVIDADE DA DOENÇA DE CROHN PEDIÁTRICO
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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