新生児および5 kg未満の乳児における超音波ガイド下内頸静脈カニューレ挿入術と鎖骨上鎖骨下静脈カニューレ挿入術の有効性。

この研究の目的は、体重 5 kg 未満の乳児に対する超音波ガイド下 IJV と鎖骨上 SCV カニューレ挿入の有効性と安全性を比較することです。

超音波ガイド下の鎖骨上 SCV カニューレ挿入は、IJV カニューレ挿入と比較して成功率が高いという仮説が立てられています。

乳児は術前評価中に試験に参加させられる。 採用された幼児は、1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (グループ S) 超音波ガイド下 SCV カニューレ挿入を受ける、(グループ I) 超音波ガイド下 IJV カニューレ挿入を受ける。 ランダム化は、コンピューターで生成されたシーケンスを使用して実現されます。 隠蔽は不透明な封筒を使用して実現されます。

すべての乳児は、倫理委員会の承認後、カイロ大学アブ・エル・リーシュ小児科病院の小児麻酔科の地域方針に従って麻酔をかけられます。

術前検査後、手術室に到着したら、心拍数、非観血的血圧 NBP および酸素飽和度 SPO2 を標準モニター (drŁger infinity vista XL) を使用して監視し、その後、酸素空気混合物 60% (3% から開始して 8%) 中のセボフルランの滴定を使用して麻酔を吸入導入し、乳児が眠るまで測定します。 静脈ラインを確保した後、1〜2μg/kgのフェンタニルと0.5mg/kgのアトラクリウムで麻酔を完了します。

麻酔導入は、少なくとも 2 年間の研修を終了した（研究チームから独立した）担当の上級麻酔研修医によって行われます。

すべてのカニューレ挿入は、米国の指導による中心線配置の訓練を受けた2人の小児麻酔科医によって行われ、各医師は研究前に（50以上のカニューレ挿入）行っています。 カテーテル挿入は、高周波（5〜10 MHz）フットプリント超音波プローブ（S-NerveTM; SonoSite Inc.、ボセル、ワシントン州、米国）を使用した無菌条件下で、標準的なセルディンガー技術を使用して実行されます。

手順の前に、IJV または SCV 静脈のサイズ、開存性、およびトランスデューサー圧力による潰れやすさが US プローブを使用して評価されます。 カニューレ挿入側 (右または左) の選択と中心静脈カテーテルのサイズは、患者の静脈検査に応じて医師の好みによって決定されます。

グループ I:

標準的な横方向の面外アプローチが使用されます。 乳児を10°のトレンデレンブルグに置き、首を伸ばすためにショルダーロールを配置し、首をカニューレ挿入の反対側に約30°回転させます。 トランスデューサは、短軸像で IJV と総頸動脈 (CCA) を識別するために、患者の首の輪状軟骨のレベルで横方向に配置されます。 CCA と IJV は、動脈の拍動と静脈の圧縮率によって区別されます。 静脈が画面の中央に表示されます。 皮膚穿刺は、注射器を使用せずに針を使用して米国画像の中央に行われます。 針は、皮膚表面に対して 60°の角度で、トランスデューサーに対して垂直に挿入されます。 静脈の前壁のくぼみが見つかるまで、針を IJV に向かって進めます。 自然発生的な血液フラッシュバックが発生した場合は、ガイド ワイヤーが静脈に導入され、セルディンガー技術を使用して手順が完了します。 USで血管内腔の針のベベルがはっきりと見えるにもかかわらず、自然な血液の戻りが観察されない場合は、注射器を針のハブに取り付けて血液を吸引し、その後ガイドワイヤーを静脈に導入して手順を完了します。 術中の X 線を使用して右心房内のワイヤーの位置を確認した後、ガイドワイヤーを静脈にスムーズに挿入できた場合、この試みは成功したと見なされます。 血液を吸引できなかった場合、針は引き抜かれ、失敗とみなされ、最大 3 回まで再試行されます。 3 回以上失敗した場合は、別の施設が選択され、患者は研究から除外されます。

グループS:

患者は、首を伸ばし、カニューレ挿入側とは反対側に 45 度回転させた状態で配置されます。 首を適切に伸ばすために、ロールタオルを肩の下に置きます。 US プローブは、頸動脈と IJV の横方向の視野を視覚化するために鎖骨に当てて鎖骨の上に配置され、次に乳児の頬に対してゆっくりと傾けられ、最初に鎖骨下動脈を縦方向の視野で示し、次に、より前方で、胸膜線上にある SCV を示します。

長手方向の SCV の満足のいく画像が得られた後、インプレーン技術でシリンジを使用せずに針が導入されます。 自然発生的な血液フラッシュバックが発生した場合は、ガイド ワイヤーが静脈に導入され、セルディンガー技術を使用して手順が完了します。 USで血管内腔の針のベベルがはっきりと見えるにもかかわらず、自然な血液の戻りが観察されない場合は、注射器を針のハブに取り付けて血液を吸引し、その後ガイドワイヤーを静脈に導入して手順を完了します。 術中の X 線を使用して右心房内のワイヤーの位置を確認した後、ガイドワイヤーを静脈にスムーズに挿入できた場合、この試みは成功したと見なされます。 血液を吸引できなかった場合、針は引き抜かれ、その試みは失敗したものとみなされ、別の試みが行われます。 3 回以上失敗した場合は、別の施設が選択され、患者は研究から除外されます。