振戦計測システムの開発
調査の概要
詳細な説明
この研究は、神経障害である本態性振戦（ET）とジストニアを客観的に測定する方法を開発することを目的としています。 これらの症状は、上肢、下肢、頭、声、顔、体幹に影響を与える可能性があります。 ET とジストニアは、特に重度の場合、評価と治療が難しい場合があり、治療法も限られています。 現在、これらの症状の重症度は、本態性振戦評価スケール（TETRAS）などの臨床医が評価するスケールによって正式に評価されていますが、これは上肢に偏っており、訓練が必要で客観的ではありません。 専門家でなくとも臨床医でも簡単に使用できる、より正確で変動の少ない振戦の測定が必要とされています。 この研究では、仮想現実 (VR) 環境の測定システムを使用して ET とジストニアを定量化できるかどうかを検討しています。
コントロール参加者、ET 参加者、ジストニア参加者を VR 環境に配置し、TETRAS を実行するよう指示することで、VR 環境に埋め込まれた測定センサーからデータを収集します。 これは、機械学習を使用して ET の重症度を測定できるアルゴリズムを開発するのに役立ちます。 このアルゴリズムは TETRAS よりも ET とジストニアのより良い評価を提供すると期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 - 対照参加者
- 18歳から80歳まで
- 自身に対してインフォームドコンセントを提供できる
- すべての学習手順に従うことができる
除外基準 - コントロール参加者
- あらゆる神経障害
- 振戦のその他の非神経学的原因。 薬物療法によるもの
包含基準 - ET 参加者
- 18歳から80歳まで
- 自身に対してインフォームドコンセントを提供できる
- ETまたはETプラス症候群の臨床診断
- すべての学習手順に従うことができる
除外基準 - ET 参加者
- ET以外の振戦（例： パーキンソン病、機能性振戦）
- 他の運動障害の存在
- DBS 参加者の場合: 評価中に IDU (脳深部刺激装置のバッテリー) を一時的にオフにする意欲。 参加者は、評価後にこれを元に戻す独自の能力を備えている必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 仮想現実と動作モニタリング
参加者は、震えの測定に使用される機器を装着し、VR プラットフォームの内外で、震えを測定するための一連の標準化された動きを再現します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 測定システムを使用して本態性振戦とジストニアを定量化する
時間枠：入学時。この研究は、ある時点で実施される単一の評価です。
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市販の仮想現実 (VR) 機器と市販の慣性測定ユニット (IMU) を使用して、本態性振戦の参加者の振戦とジストニアの存在が測定され、その重症度が評価されます。
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入学時。この研究は、ある時点で実施される単一の評価です。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Szmulewicz, MBBS PhD、The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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