Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​et system til måling af tremor

16. april 2025 opdateret af: The Bionics Institute of Australia
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en måde at objektivt måle de neurologiske lidelser, Essential Tremor (ET) og Dystoni, og om det er muligt at kvantificere ET og dystoni ved hjælp af et målesystem i et virtual reality (VR) miljø.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en måde at objektivt måle de neurologiske lidelser, Essential Tremor (ET) og dystoni. Disse tilstande kan påvirke de øvre og nedre lemmer, hoved, stemme, ansigt og krop. ET og dystoni kan være vanskelige at vurdere og behandle, især hvis de er alvorlige, og behandlingerne er begrænsede. I øjeblikket vurderes sværhedsgraden af ​​disse tilstande formelt af kliniker vurderede skalaer såsom Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), som er forudindtaget mod de øvre lemmer, kræver træning og ikke er objektiv. Der er behov for et mere præcist, mindre variabelt mål for tremor, som let kan bruges af ikke-eksperter. Denne undersøgelse stiller spørgsmålstegn ved, om det er muligt at kvantificere ET og dystoni ved hjælp af et målesystem i et virtual reality (VR) miljø.

Vi vil indsamle data fra målesensorer indlejret i VR-miljøet fra kontrol-, ET- og dystoniske deltagere ved at placere dem i et VR-miljø og instruere dem i at udføre TETRAS. Dette vil hjælpe os med at udvikle en algoritme, der kan måle ET-sværhedsgrad ved hjælp af maskinlæring. Vi forventer, at algoritmen vil give en bedre vurdering af ET og dystoni end TETRAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Kontroldeltagere

  • I alderen 18 til 80 år
  • I stand til at give informeret samtykke til sig selv
  • I stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier -Kontrol af deltagere

  • Enhver neurologisk lidelse
  • Enhver anden ikke-neurologisk årsag til tremor, f.eks. medicin induceret

Inklusionskriterier - ET deltagere

  • I alderen 18 til 80 år
  • I stand til at give informeret samtykke til sig selv
  • Klinisk diagnose af ET eller ET plus syndrom
  • I stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier - ET-deltagere

  • Andre tremor end ET (f.eks. Parkinson, funktionel tremor)
  • Tilstedeværelse af anden bevægelsesforstyrrelse
  • For DBS-deltagere: villighed til at slukke deres IDU (deep brain stimulator battery) midlertidigt slukket under deres vurdering. Deltagerne skal have deres egen evne til at slå dette tilbage efter vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Virtual Reality & Movement Monitoring
Deltagerne vil iføre sig det udstyr, der bruges til at måle deres tremor og replikere en række standardiserede bevægelser for at måle deres tremor, ind og ud af VR-platformen.
  1. Virtual reality-platformen (VR), som registrerer hele kroppens bevægelser. VR-miljøet er en række sensorer i et rum, der registrerer hele kroppens bevægelser og en række sensorer, som deltageren bærer. Deltageren ifører sig også VR "briller", der giver dem mulighed for at "se" et virtuelt miljø, hvor de kan udføre TETRAS.

    Inden for VR-platformen produceres en avatar (et elektronisk billede, der repræsenterer deltageren) i VR-miljøet, og denne vil blive brugt til at gennemgå deltageren.

  2. Sensorer til registrering af rysten i håndled, hoved og stemme. Sensorerne er små enheder, der bæres på deltagerens håndled og hoved og ligner dem, der bruges i VR-systemet. En mikrofon er knyttet til deltagerne for at detektere stemmerysten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. At kvantificere essentiel tremor og dystoni ved hjælp af et målesystem
Tidsramme: Ved indskrivning. Denne undersøgelse er en enkelt vurdering udført på et tidspunkt.
Ved at bruge kommercielt tilgængeligt Virtual Reality-udstyr (VR) og en kommercielt tilgængelig Inertial Measurement Unit (IMU), vil tilstedeværelsen af ​​tremor og dystoni hos deltagere med Essential Tremor blive målt og deres sværhedsgrad vurderet.
Ved indskrivning. Denne undersøgelse er en enkelt vurdering udført på et tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen. Der forventes ingen fund af direkte klinisk relevans.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner