Le développement d'un système de mesure du tremblement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à développer un moyen de mesurer objectivement les troubles neurologiques, le tremblement essentiel (TE) et la dystonie. Ces conditions peuvent affecter les membres supérieurs et inférieurs, la tête, la voix, le visage et le tronc. L'ET et la dystonie peuvent être difficiles à évaluer et à traiter, en particulier si elles sont graves, et les thérapies sont limitées. Actuellement, la gravité de ces conditions est formellement évaluée par des échelles évaluées par des cliniciens telles que l'échelle d'évaluation des tremblements essentiels (TETRAS) qui est biaisée vers les membres supérieurs, nécessite une formation et n'est pas objective. Il existe un besoin pour une mesure plus précise et moins variable du tremblement qui peut être utilisée facilement par des cliniciens non experts. Cette étude se demande s'il est possible de quantifier l'ET et la dystonie à l'aide d'un système de mesure dans un environnement de réalité virtuelle (VR).
Nous collecterons des données à partir de capteurs de mesure intégrés dans l'environnement VR auprès de participants témoins, ET et dystoniques en les plaçant dans un environnement VR et en leur demandant d'effectuer le TETRAS. Cela nous aidera à développer un algorithme capable de mesurer la gravité de l'ET à l'aide de l'apprentissage automatique. Nous nous attendons à ce que l'algorithme fournisse une meilleure évaluation de l'ET et de la dystonie que le TETRAS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion - Participants témoins
- De 18 à 80 ans
- Capable de donner son propre consentement éclairé
- Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude
Critères d'exclusion - Participants témoins
- Tout trouble neurologique
- Toute autre cause non neurologique de tremblement, par ex. médicament induit
Critères d'inclusion - participants ET
- De 18 à 80 ans
- Capable de donner son propre consentement éclairé
- Diagnostic clinique du syndrome ET ou ET plus
- Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude
Critères d'exclusion - Participants ET
- Tremblement autre que ET (par ex. parkinsonien, tremblement fonctionnel)
- Présence d'autres troubles du mouvement
- Pour les participants DBS : volonté d'éteindre leur IDU (batterie de stimulation cérébrale profonde) temporairement éteinte pendant leur évaluation. Les participants doivent avoir leur propre capacité à réactiver cette fonction après l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : réalité virtuelle et surveillance des mouvements
Les participants enfileront l'équipement utilisé pour mesurer leurs tremblements et reproduiront une série de mouvements standardisés pour mesurer leurs tremblements, dans et hors de la plateforme VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Quantifier les tremblements essentiels et la dystonie à l'aide d'un système de mesure
Délai: A l'inscription. Cette étude est une évaluation unique menée à un moment donné.
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À l'aide d'un équipement de réalité virtuelle (VR) disponible dans le commerce et d'une unité de mesure inertielle (IMU) disponible dans le commerce, la présence de tremblements et de dystonie chez les participants atteints de tremblements essentiels sera mesurée et leur gravité évaluée.
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A l'inscription. Cette étude est une évaluation unique menée à un moment donné.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1562H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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