Opracowanie systemu pomiaru drżenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu opracowanie sposobu obiektywnego pomiaru zaburzeń neurologicznych, drżenia samoistnego (ET) i dystonii. Schorzenia te mogą dotyczyć kończyn górnych i dolnych, głowy, głosu, twarzy i tułowia. ET i dystonia mogą być trudne do oceny i leczenia, szczególnie jeśli są ciężkie, a terapie są ograniczone. Obecnie ciężkość tych stanów jest formalnie oceniana za pomocą skal ocenianych przez klinicystów, takich jak Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), która jest ukierunkowana na kończyny górne, wymaga szkolenia i nie jest obiektywna. Istnieje potrzeba bardziej precyzyjnego, mniej zmiennego pomiaru drżenia, który może być z łatwością wykorzystany przez klinicystów niebędących ekspertami. To badanie stawia pytanie, czy możliwe jest ilościowe określenie ET i dystonii za pomocą systemu pomiarowego w środowisku rzeczywistości wirtualnej (VR).
Będziemy zbierać dane z czujników pomiarowych osadzonych w środowisku VR od uczestników kontrolnych, ET i dystonicznych, umieszczając ich w środowisku VR i instruując ich, aby wykonali TETRAS. Pomoże nam to opracować algorytm, który może mierzyć nasilenie ET za pomocą uczenia maszynowego. Oczekujemy, że algorytm zapewni lepszą ocenę ET i dystonii niż TETRAS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia - Uczestnicy kontrolni
- Wiek od 18 do 80 lat
- Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
- Zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Kryteria wykluczenia -Kontrola uczestników
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne
- Każda inna nieneurologiczna przyczyna drżenia, np. wywołane lekami
Kryteria włączenia - uczestnicy ET
- Wiek od 18 do 80 lat
- Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
- Rozpoznanie kliniczne zespołu ET lub ET plus
- Zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Kryteria wykluczenia — uczestnicy ET
- Drżenie inne niż drżenie samoistne (np. parkinsonizm, drżenie czynnościowe)
- Obecność innych zaburzeń ruchowych
- Dla uczestników DBS: gotowość do tymczasowego wyłączenia IDU (baterii głębokiego stymulatora mózgu) podczas oceny. Uczestnicy muszą mieć własną zdolność do ponownego włączenia tego po ocenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: wirtualna rzeczywistość i monitorowanie ruchu
Uczestnicy założą sprzęt używany do pomiaru drżenia i wykonają serię standardowych ruchów w celu pomiaru drżenia zarówno na platformie VR, jak i poza nią.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Aby określić ilościowo drżenie samoistne i dystonię za pomocą systemu pomiarowego
Ramy czasowe: Przy zapisie. Badanie to jest pojedynczą oceną przeprowadzoną w jednym punkcie czasowym.
|
Przy użyciu dostępnego na rynku sprzętu rzeczywistości wirtualnej (VR) i dostępnej na rynku inercyjnej jednostki pomiarowej (IMU) zostanie zmierzona obecność drżenia i dystonii u uczestników z drżeniem samoistnym oraz ocenione zostanie ich nasilenie.
|
Przy zapisie. Badanie to jest pojedynczą oceną przeprowadzoną w jednym punkcie czasowym.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1562H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .