El desarrollo de un sistema para la medición del temblor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una forma de medir objetivamente los trastornos neurológicos, Temblor Esencial (TE) y Distonía. Estas condiciones pueden afectar las extremidades superiores e inferiores, la cabeza, la voz, la cara y el tronco. La ET y la distonía pueden ser difíciles de evaluar y tratar, especialmente si son graves, y las terapias son limitadas. Actualmente, la gravedad de estas afecciones se evalúa formalmente mediante escalas calificadas por médicos, como la Escala de evaluación de calificación de temblores esenciales (TETRAS), que está sesgada hacia las extremidades superiores, requiere entrenamiento y no es objetiva. Existe la necesidad de una medida de temblor más precisa y menos variable que pueda ser utilizada fácilmente por médicos no expertos. Este estudio cuestiona si es posible cuantificar ET y distonía utilizando un sistema de medición en un entorno de realidad virtual (VR).
Recopilaremos datos de sensores de medición integrados en el entorno de realidad virtual de participantes de control, ET y distónicos colocándolos en un entorno de realidad virtual e indicándoles que realicen los TETRAS. Esto nos ayudará a desarrollar un algoritmo que pueda medir la gravedad de la ET mediante el aprendizaje automático. Esperamos que el algoritmo proporcione una mejor evaluación de la ET y la distonía que el TETRAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Osborn
- Número de teléfono: +61428051052
- Correo electrónico: sarah.osborn@unimelb.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión - Participantes de control
- De 18 a 80 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por sí mismo
- Capaz de cumplir con todos los procedimientos de estudio.
Criterios de exclusión -Participantes de control
- Cualquier trastorno neurológico
- Cualquier otra causa no neurológica de temblor, p. medicamentos inducidos
Criterios de inclusión: participantes de ET
- De 18 a 80 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por sí mismo
- Diagnóstico clínico de síndrome de ET o ET plus
- Capaz de cumplir con todos los procedimientos de estudio.
Criterios de exclusión - Participantes ET
- Temblor que no sea ET (p. parkinsoniano, temblor funcional)
- Presencia de otro trastorno del movimiento
- Para participantes de DBS: voluntad de apagar su IDU (batería de estimulador cerebral profundo) temporalmente apagada durante su evaluación. Los participantes deben tener su propia capacidad para volver a activar esto después de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Controles de la etapa 1
Participantes de control: voluntarios sanos sin un trastorno neurológico conocido
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Experimental: Pacientes en estadio 2 con temblor esencial
Participantes con temblor esencial moderadamente grave
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Experimental: Pacientes en estadio 3 con temblor esencial de diversa gravedad
Participantes con temblor esencial que va desde apenas detectable por un neurólogo hasta grave.
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Experimental: Etapa 5
Participantes con temblor esencial y distonía de miembros superiores, cabeza y cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones TETRAS
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El TETRAS tiene 16 tareas, cada una calificada de 1 a 4 con 64 puntos máximos, con una puntuación de 1 que indica un temblor mínimo o apenas perceptible y 4 que denota un temblor severo.
La puntuación de la cabeza proporciona 8 puntos; la voz y los miembros inferiores 4 puntos cada uno; y el miembro superior obtiene 20 puntos cada uno, con 4 puntos extra por escritura y 4 por temblor postural.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Szmulewicz, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1562H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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