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떨림 측정 시스템 개발

2025년 4월 16일 업데이트: The Bionics Institute of Australia
본 연구는 가상현실(VR) 환경에서 신경계 질환인 본태떨림(ET)과 근긴장이상을 객관적으로 측정하는 방법을 개발하고, 측정 시스템을 이용하여 ET와 근긴장이상을 정량화하는 것이 가능한지 개발하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 신경계 질환인 본태떨림(ET)과 근긴장이상을 객관적으로 측정하는 방법을 개발하는 것을 목표로 한다. 이러한 상태는 상지와 하지, 머리, 목소리, 얼굴 및 몸통에 영향을 미칠 수 있습니다. ET와 디스토니아는 특히 심각하고 치료가 제한적인 경우 평가 및 치료가 어려울 수 있습니다. 현재 이러한 상태의 중증도는 상지 쪽으로 치우쳐 있고 훈련이 필요하며 객관적이지 않은 본태떨림 평가 평가 척도(TETRAS)와 같은 임상 평가 척도에 의해 공식적으로 평가됩니다. 비전문 임상의가 쉽게 사용할 수 있는 보다 정확하고 변동이 적은 떨림 측정이 필요합니다. 이 연구는 가상 현실(VR) 환경에서 측정 시스템을 사용하여 ET 및 디스토니아를 정량화하는 것이 가능한지 질문합니다.

제어, ET 및 근긴장이상 참가자를 VR 환경에 배치하고 TETRAS를 수행하도록 지시하여 VR 환경에 내장된 측정 센서에서 데이터를 수집합니다. 이것은 기계 학습을 사용하여 ET 심각도를 측정할 수 있는 알고리즘을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 알고리즘이 TETRAS보다 ET 및 근긴장이상에 대한 더 나은 평가를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 - 통제 참가자

  • 18~80세
  • 본인에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 모든 학습 절차를 준수할 수 있음

제외 기준 - 통제 참가자

  • 모든 신경 장애
  • 떨림의 기타 비신경학적 원인. 약물 유발

포함 기준 - ET 참가자

  • 18~80세
  • 본인에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • ET 또는 ET 플러스 증후군의 임상 진단
  • 모든 학습 절차를 준수할 수 있음

제외 기준 - ET 참가자

  • ET 이외의 떨림(예: 파킨슨병, 기능떨림)
  • 다른 운동 장애의 존재
  • DBS 참가자의 경우: IDU(뇌심부 자극기 배터리)를 끄려는 의지가 평가 중에 일시적으로 꺼집니다. 참가자는 평가 후에 이 기능을 다시 켤 수 있는 능력이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 가상 현실 및 움직임 모니터링
참가자들은 떨림을 측정하는 데 사용되는 장비를 착용하고 VR 플랫폼 안팎에서 떨림을 측정하기 위해 일련의 표준화된 움직임을 복제하게 됩니다.
  1. 전신의 움직임을 감지하는 가상현실(VR) 플랫폼. VR 환경은 방 안의 전신 움직임을 감지하는 일련의 센서와 참가자가 착용한 일련의 센서입니다. 또한 참가자는 TETRAS를 수행할 수 있는 가상 환경을 "볼" 수 있는 VR "고글"을 착용합니다.

    VR 플랫폼 내에서 아바타(참가자를 대표하는 전자 이미지)가 VR 환경에서 생성되고 이는 참가자를 검토하는 데 사용됩니다.

  2. 손목, 머리 및 음성 떨림을 감지하기 위한 센서. 센서는 참가자의 손목과 머리에 착용하는 작은 장치로 VR 시스템에서 사용되는 것과 유사합니다. 음성 떨림을 감지하기 위해 마이크가 참가자에게 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 측정 시스템을 사용하여 본태성 떨림 및 근긴장이상을 정량화하려면
기간: 등록시. 본 연구는 한 시점에 수행된 단일 평가입니다.
시판되는 가상 현실(VR) 장비와 시판되는 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 본태성 진전이 있는 참가자의 떨림 및 근긴장 이상 유무를 측정하고 심각도를 평가합니다.
등록시. 본 연구는 한 시점에 수행된 단일 평가입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

없음. 직접적인 임상적 관련성에 대한 발견은 예상되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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