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떨림 측정 시스템 개발

2024년 4월 9일 업데이트: Peter Keller, Royal Victoria Eye and Ear Hospital
본 연구는 가상현실(VR) 환경에서 신경계 질환인 본태떨림(ET)과 근긴장이상을 객관적으로 측정하는 방법을 개발하고, 측정 시스템을 이용하여 ET와 근긴장이상을 정량화하는 것이 가능한지 개발하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

본 연구는 신경계 질환인 본태떨림(ET)과 근긴장이상을 객관적으로 측정하는 방법을 개발하는 것을 목표로 한다. 이러한 상태는 상지와 하지, 머리, 목소리, 얼굴 및 몸통에 영향을 미칠 수 있습니다. ET와 디스토니아는 특히 심각하고 치료가 제한적인 경우 평가 및 치료가 어려울 수 있습니다. 현재 이러한 상태의 중증도는 상지 쪽으로 치우쳐 있고 훈련이 필요하며 객관적이지 않은 본태떨림 평가 평가 척도(TETRAS)와 같은 임상 평가 척도에 의해 공식적으로 평가됩니다. 비전문 임상의가 쉽게 사용할 수 있는 보다 정확하고 변동이 적은 떨림 측정이 필요합니다. 이 연구는 가상 현실(VR) 환경에서 측정 시스템을 사용하여 ET 및 디스토니아를 정량화하는 것이 가능한지 질문합니다.

제어, ET 및 근긴장이상 참가자를 VR 환경에 배치하고 TETRAS를 수행하도록 지시하여 VR 환경에 내장된 측정 센서에서 데이터를 수집합니다. 이것은 기계 학습을 사용하여 ET 심각도를 측정할 수 있는 알고리즘을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 알고리즘이 TETRAS보다 ET 및 근긴장이상에 대한 더 나은 평가를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 - 통제 참가자

  • 18~80세
  • 본인에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 모든 학습 절차를 준수할 수 있음

제외 기준 - 통제 참가자

  • 모든 신경 장애
  • 떨림의 기타 비신경학적 원인. 약물 유발

포함 기준 - ET 참가자

  • 18~80세
  • 본인에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • ET 또는 ET 플러스 증후군의 임상 진단
  • 모든 학습 절차를 준수할 수 있음

제외 기준 - ET 참가자

  • ET 이외의 떨림(예: 파킨슨병, 기능떨림)
  • 다른 운동 장애의 존재
  • DBS 참가자의 경우: IDU(뇌심부 자극기 배터리)를 끄려는 의지가 평가 중에 일시적으로 꺼집니다. 참가자는 평가 후에 이 기능을 다시 켤 수 있는 능력이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1단계 컨트롤
대조군 참가자 - 알려진 신경학적 장애가 없는 건강한 지원자
  1. 전신의 움직임을 감지하는 가상현실(VR) 플랫폼. VR 환경은 방 안의 전신 움직임을 감지하는 일련의 센서와 참가자가 착용한 일련의 센서입니다. 또한 참가자는 TETRAS를 수행할 수 있는 가상 환경을 "볼" 수 있는 VR "고글"을 착용합니다.

    VR 플랫폼 내에서 아바타(참가자를 대표하는 전자 이미지)가 VR 환경에서 생성되고 이는 참가자를 검토하는 데 사용됩니다.

  2. 손목, 머리 및 음성 떨림을 감지하기 위한 센서. 센서는 참가자의 손목과 머리에 착용하는 작은 장치로 VR 시스템에서 사용되는 것과 유사합니다. 음성 떨림을 감지하기 위해 마이크가 참가자에게 부착됩니다.
실험적: 본태성 떨림이 있는 2기 환자
중등도의 본태성 떨림이 있는 참가자
  1. 전신의 움직임을 감지하는 가상현실(VR) 플랫폼. VR 환경은 방 안의 전신 움직임을 감지하는 일련의 센서와 참가자가 착용한 일련의 센서입니다. 또한 참가자는 TETRAS를 수행할 수 있는 가상 환경을 "볼" 수 있는 VR "고글"을 착용합니다.

    VR 플랫폼 내에서 아바타(참가자를 대표하는 전자 이미지)가 VR 환경에서 생성되고 이는 참가자를 검토하는 데 사용됩니다.

  2. 손목, 머리 및 음성 떨림을 감지하기 위한 센서. 센서는 참가자의 손목과 머리에 착용하는 작은 장치로 VR 시스템에서 사용되는 것과 유사합니다. 음성 떨림을 감지하기 위해 마이크가 참가자에게 부착됩니다.
실험적: 다양한 중증도의 본태성 떨림이 있는 3기 환자
신경과 전문의가 감지할 수 있을 정도의 떨림부터 심각한 떨림까지 다양한 본태성 떨림이 있는 참가자.
  1. 전신의 움직임을 감지하는 가상현실(VR) 플랫폼. VR 환경은 방 안의 전신 움직임을 감지하는 일련의 센서와 참가자가 착용한 일련의 센서입니다. 또한 참가자는 TETRAS를 수행할 수 있는 가상 환경을 "볼" 수 있는 VR "고글"을 착용합니다.

    VR 플랫폼 내에서 아바타(참가자를 대표하는 전자 이미지)가 VR 환경에서 생성되고 이는 참가자를 검토하는 데 사용됩니다.

  2. 손목, 머리 및 음성 떨림을 감지하기 위한 센서. 센서는 참가자의 손목과 머리에 착용하는 작은 장치로 VR 시스템에서 사용되는 것과 유사합니다. 음성 떨림을 감지하기 위해 마이크가 참가자에게 부착됩니다.
실험적: 5단계
상지, 머리 및 목의 본태성 떨림 및 근긴장이상이 있는 참가자
  1. 전신의 움직임을 감지하는 가상현실(VR) 플랫폼. VR 환경은 방 안의 전신 움직임을 감지하는 일련의 센서와 참가자가 착용한 일련의 센서입니다. 또한 참가자는 TETRAS를 수행할 수 있는 가상 환경을 "볼" 수 있는 VR "고글"을 착용합니다.

    VR 플랫폼 내에서 아바타(참가자를 대표하는 전자 이미지)가 VR 환경에서 생성되고 이는 참가자를 검토하는 데 사용됩니다.

  2. 손목, 머리 및 음성 떨림을 감지하기 위한 센서. 센서는 참가자의 손목과 머리에 착용하는 작은 장치로 VR 시스템에서 사용되는 것과 유사합니다. 음성 떨림을 감지하기 위해 마이크가 참가자에게 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TETRAS 점수
기간: 최대 4주
TETRAS는 최대 64점으로 1에서 4까지 등급이 매겨진 16개의 작업이 있으며, 1점은 미미하거나 거의 눈에 띄지 않는 떨림을 나타내고 4점은 심한 떨림을 나타냅니다. 머리에 대한 점수는 8점을 제공합니다. 목소리와 다리 각각 4점; 상지는 각각 20점, 손글씨 4점, 자세떨림 4점이다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David R Szmulewicz, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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디스토니아에 대한 임상 시험

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