Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému pro měření třesu

16. dubna 2025 aktualizováno: The Bionics Institute of Australia
Tato studie si klade za cíl vyvinout způsob objektivního měření neurologických poruch, esenciálního třesu (ET) a dystonie, a zda je možné kvantifikovat ET a dystonii pomocí systému měření v prostředí virtuální reality (VR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout způsob objektivního měření neurologických poruch, esenciálního třesu (ET) a dystonie. Tyto stavy mohou postihnout horní a dolní končetiny, hlavu, hlas, obličej a trup. ET a dystonie může být obtížné posoudit a léčit, zvláště pokud je závažná, a terapie jsou omezené. V současné době je závažnost těchto stavů formálně hodnocena klinickými stupnicemi, jako je Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), která je zaměřena na horní končetiny, vyžaduje školení a není objektivní. Existuje potřeba přesnější, méně variabilní míry třesu, kterou mohou snadno použít neodborní lékaři. Tato studie se zabývá otázkou, zda je možné kvantifikovat ET a dystonii pomocí systému měření v prostředí virtuální reality (VR).

Budeme shromažďovat data z měřicích senzorů zabudovaných do prostředí VR od kontrolních, ET a dystonických účastníků tak, že je umístíme do prostředí VR a dáme jim pokyn k provedení TETRAS. To nám pomůže vyvinout algoritmus, který dokáže měřit závažnost ET pomocí strojového učení. Očekáváme, že algoritmus poskytne lepší hodnocení ET a dystonie než TETRAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění – Kontrolujte účastníky

  • Ve věku 18 až 80 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro sebe
  • Schopnost dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení – účastníci kontroly

  • Jakákoli neurologická porucha
  • Jakákoli jiná neneurologická příčina třesu, např. vyvolané léky

Kritéria začlenění - účastníci mimozemského vzdělávání

  • Ve věku 18 až 80 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro sebe
  • Klinická diagnóza syndromu ET nebo ET plus
  • Schopnost dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení – účastníci mimozemšťanů

  • Třes jiný než ET (např. parkinsonský, funkční třes)
  • Přítomnost jiné pohybové poruchy
  • Pro účastníky DBS: ochota dočasně vypnout IDU (baterii hlubokého mozkového stimulátoru) během jejich hodnocení. Účastníci musí mít vlastní schopnost toto po hodnocení znovu zapnout.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Virtuální realita a sledování pohybu
Účastníci si nasadí vybavení používané k měření svého třesu a replikují sérii standardizovaných pohybů k měření svého třesu, a to na platformě VR i mimo ni.
Přístroj: Virtuální realita měření esenciálního třesu a dystonie

  1. Platforma virtuální reality (VR), která detekuje pohyby celého těla. Prostředí VR je řada senzorů v místnosti, které detekují pohyb celého těla, a řada senzorů, které má účastník na sobě. Účastník si také nasazuje VR „brýle“, které mu umožňují „vidět“ virtuální prostředí, ve kterém mohou TETRAS provádět.

    V rámci platformy VR je v prostředí VR vytvořen avatar (elektronický obrázek, který reprezentuje účastníka), který bude použit pro kontrolu účastníka.

  2. Senzory pro detekci třesu zápěstí, hlavy a hlasu. Senzory jsou malá zařízení, která se nosí na zápěstích a hlavě účastníka a jsou podobná těm, která se používají v systému VR. K účastníkům je připojen mikrofon pro detekci chvění hlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Kvantifikace esenciálního třesu a dystonie pomocí systému měření
Časové okno: Při zápisu. Tato studie je jediným hodnocením provedeným v jednom časovém bodě.
Pomocí komerčně dostupného vybavení pro virtuální realitu (VR) a komerčně dostupné inerciální měřicí jednotky (IMU) bude měřena přítomnost třesu a dystonie u účastníků s esenciálním třesem a hodnocena jejich závažnost.
Při zápisu. Tato studie je jediným hodnocením provedeným v jednom časovém bodě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Bionics Institute of Australia

Spolupracovníci

The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1562H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný. Neočekávají se žádné nálezy přímého klinického významu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit