Vapinan mittausjärjestelmän kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tapa mitata objektiivisesti neurologisia häiriöitä, essentiaalista vapinaa (ET) ja dystoniaa. Nämä sairaudet voivat vaikuttaa ylä- ja alaraajoihin, päähän, ääneen, kasvoihin ja vartaloon. ET:tä ja dystoniaa voi olla vaikea arvioida ja hoitaa, varsinkin jos ne ovat vakavia, ja hoidot ovat rajallisia. Tällä hetkellä näiden sairauksien vakavuus arvioidaan muodollisesti kliinikon arvioimilla asteikoilla, kuten Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), joka on suuntautunut yläraajoihin, vaatii koulutusta eikä ole objektiivinen. Tarvitaan tarkempi, vähemmän vaihteleva vapinamitta, jota ei-asiantuntijakliinikot voivat käyttää helposti. Tämä tutkimus kyseenalaistaa, onko mahdollista mitata ET ja dystonia mittausjärjestelmällä virtuaalitodellisuudessa (VR) ympäristössä.
Keräämme tietoja VR-ympäristöön upotetuista mittausantureista kontrolli-, ET- ja dystonisista osallistujista sijoittamalla heidät VR-ympäristöön ja ohjeistamalla heitä suorittamaan TETRAS. Tämä auttaa meitä kehittämään algoritmin, joka voi mitata ET:n vakavuutta koneoppimisen avulla. Odotamme, että algoritmi antaa paremman arvion ET:stä ja dystoniasta kuin TETRAS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Osborn
- Puhelinnumero: +61428051052
- Sähköposti: sarah.osborn@unimelb.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit - Kontrolliosallistujat
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itselleen
- Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit - Kontrolli osallistujia
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
- Mikä tahansa muu vapinan ei-neurologinen syy, esim. lääkityksen aiheuttama
Osallistumiskriteerit - ET-osallistujat
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itselleen
- ET- tai ET plus -oireyhtymän kliininen diagnoosi
- Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit - ET-osallistujat
- Muu vapina kuin ET (esim. parkinsonin tauti, toiminnallinen vapina)
- Muiden liikehäiriöiden esiintyminen
- DBS-osallistujat: halukkuus sammuttaa IDU (deep brain stimulator akku) tilapäisesti pois päältä arvioinnin aikana. Osallistujilla tulee olla omat kykynsä ottaa tämä takaisin käyttöön arvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaiheen 1 säätimet
Kontrolliosallistujat - terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua neurologista häiriötä
|
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 potilaat, joilla on olennainen vapina
Osallistujat, joilla on kohtalaisen vaikea essentiaalinen vapina
|
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 3 potilaat, joilla on eriasteinen vapina
Osallistujat, joilla on essentiaalinen vapina, joka vaihtelee neurologin havaitsemasta vakavaan.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 5
Osallistujat, joilla on essentiaalinen vapina ja yläraajojen, pään ja kaulan dystonia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TETRAS tulokset
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
TETRASissa on 16 tehtävää, joista jokainen on arvioitu 1–4 ja maksimipisteitä 64, ja pistemäärä 1 tarkoittaa vähäistä tai tuskin havaittavaa vapinaa ja 4 vakavaa vapinaa.
Pisteytys päästä antaa 8 pistettä; ääni ja alaraajat 4 pistettä kumpikin; ja yläraaja saa kukin 20 pistettä, ja lisäksi 4 pistettä käsialasta ja 4 asentovapinasta.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David R Szmulewicz, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1562H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .