Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка системы измерения тремора

5 мая 2024 г. обновлено: The Bionics Institute of Australia
Это исследование направлено на разработку способа объективного измерения неврологических расстройств, эссенциального тремора (ЭТ) и дистонии, а также возможности количественной оценки ЭТ и дистонии с использованием системы измерения в среде виртуальной реальности (VR).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на разработку способа объективного измерения неврологических расстройств, эссенциального тремора (ЭТ) и дистонии. Эти условия могут повлиять на верхние и нижние конечности, голову, голос, лицо и туловище. ЭТ и дистонию трудно оценить и лечить, особенно если они тяжелые, а методы лечения ограничены. В настоящее время тяжесть этих состояний формально оценивается клиническими шкалами, такими как Шкала оценки эссенциального тремора (TETRAS), которая смещена в сторону верхних конечностей, требует обучения и не является объективной. Существует потребность в более точном, менее изменчивом измерении тремора, которое может легко использоваться неопытными клиницистами. В этом исследовании ставится вопрос, можно ли количественно определить ЭТ и дистонию с помощью системы измерения в среде виртуальной реальности (VR).

Мы будем собирать данные с измерительных датчиков, встроенных в среду VR, от контрольных, инопланетных и дистонических участников, помещая их в среду VR и инструктируя их выполнять TETRAS. Это поможет нам разработать алгоритм, который может измерять серьезность ET с помощью машинного обучения. Мы ожидаем, что алгоритм обеспечит лучшую оценку ЭТ и дистонии, чем TETRAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения — участники контроля

  • В возрасте от 18 до 80 лет
  • Возможность дать информированное согласие на себя
  • Способность соблюдать все процедуры обучения

Критерии исключения - участники контроля

  • Любое неврологическое расстройство
  • Любая другая не неврологическая причина тремора, например. медикаментозное лечение

Критерии включения — участники ET

  • В возрасте от 18 до 80 лет
  • Возможность дать информированное согласие на себя
  • Клинический диагноз синдрома ЭТ или ЭТ плюс
  • Способность соблюдать все процедуры обучения

Критерии исключения — участники ET

  • Тремор, отличный от ET (например, паркинсонизм, функциональный тремор)
  • Наличие других двигательных расстройств
  • Для участников DBS: готовность отключить свой IDU (батарея глубокого стимулятора мозга) временно отключилась во время их оценки. Участники должны иметь собственную возможность включить это обратно после оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное: виртуальная реальность и мониторинг движения
Участники наденут оборудование, используемое для измерения тремора, и повторят серию стандартизированных движений для измерения тремора на платформе виртуальной реальности и за ее пределами.
  1. Платформа виртуальной реальности (VR), которая обнаруживает движения всего тела. Среда виртуальной реальности представляет собой серию датчиков в комнате, которые обнаруживают движение всего тела, и серию датчиков, которые носит участник. Кроме того, участник надевает «очки» виртуальной реальности, которые позволяют им «видеть» виртуальную среду, в которой они могут выполнять TETRAS.

    На платформе VR в среде VR создается аватар (электронное изображение, представляющее участника), и он будет использоваться для обзора участника.

  2. Датчики для обнаружения тремора запястий, головы и голоса. Датчики представляют собой небольшие устройства, которые надеваются на запястья и голову участника и аналогичны тем, которые используются в системе VR. К участникам прикрепляют микрофон для обнаружения дрожания голоса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Количественная оценка эссенциального тремора и дистонии с использованием системы измерения.
Временное ограничение: При зачислении. Данное исследование представляет собой единую оценку, проводимую в один момент времени.
Используя коммерчески доступное оборудование виртуальной реальности (VR) и коммерчески доступный блок инерционных измерений (IMU), будет измерено наличие тремора и дистонии у участников с эссенциальным тремором и оценена их тяжесть.
При зачислении. Данное исследование представляет собой единую оценку, проводимую в один момент времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никто. Никаких результатов, имеющих прямое клиническое значение, не ожидается.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться