Lo sviluppo di un sistema per la misurazione del tremore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a sviluppare un modo per misurare oggettivamente i disturbi neurologici, il tremore essenziale (TE) e la distonia. Queste condizioni possono interessare gli arti superiori e inferiori, la testa, la voce, il viso e il tronco. TE e distonia possono essere difficili da valutare e trattare, in particolare se gravi, e le terapie sono limitate. Attualmente la gravità di queste condizioni è formalmente valutata da scale valutate dal medico come la Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) che è sbilanciata verso gli arti superiori, richiede addestramento e non è obiettiva. C'è bisogno di una misura del tremore più precisa e meno variabile che possa essere facilmente utilizzata da clinici non esperti. Questo studio si chiede se sia possibile quantificare ET e distonia utilizzando un sistema di misurazione in un ambiente di realtà virtuale (VR).
Raccoglieremo dati da sensori di misurazione incorporati nell'ambiente VR da partecipanti di controllo, ET e distonici posizionandoli in un ambiente VR e istruendoli a eseguire il TETRAS. Questo ci aiuterà a sviluppare un algoritmo in grado di misurare la gravità ET utilizzando l'apprendimento automatico. Ci aspettiamo che l'algoritmo fornisca una migliore valutazione di TETRAS e distonia rispetto al TETRAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione - Controlla i partecipanti
- Dai 18 agli 80 anni
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- In grado di rispettare tutte le procedure di studio
Criteri di esclusione -Controlla i partecipanti
- Qualsiasi disturbo neurologico
- Qualsiasi altra causa non neurologica di tremore, ad es. farmaco indotto
Criteri di inclusione - Partecipanti ET
- Dai 18 agli 80 anni
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Diagnosi clinica della sindrome ET o ET plus
- In grado di rispettare tutte le procedure di studio
Criteri di esclusione - Partecipanti ET
- Tremore diverso da ET (ad es. parkinsoniano, tremore funzionale)
- Presenza di altri disturbi del movimento
- Per i partecipanti DBS: disponibilità a spegnere la loro IDU (batteria dello stimolatore cerebrale profondo) temporaneamente disattivata durante la loro valutazione. I partecipanti devono avere la propria capacità di riattivarlo dopo la valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: realtà virtuale e monitoraggio del movimento
I partecipanti indosseranno l'attrezzatura utilizzata per misurare il tremore e replicheranno una serie di movimenti standardizzati per misurare il tremore, dentro e fuori dalla piattaforma VR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Quantificare il tremore essenziale e la distonia utilizzando un sistema di misurazione
Lasso di tempo: All'iscrizione. Questo studio è una singola valutazione condotta in un determinato momento.
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Utilizzando apparecchiature di realtà virtuale (VR) disponibili in commercio e un'unità di misurazione inerziale (IMU) disponibile in commercio, verrà misurata la presenza di tremore e distonia nei partecipanti con tremore essenziale e valutata la loro gravità.
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All'iscrizione. Questo studio è una singola valutazione condotta in un determinato momento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Szmulewicz, MBBS PhD, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-1562H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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