O Desenvolvimento de um Sistema de Medição de Tremor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa desenvolver uma forma de medir objetivamente os distúrbios neurológicos, Tremor Essencial (TE) e Distonia. Essas condições podem afetar os membros superiores e inferiores, cabeça, voz, face e tronco. ET e distonia podem ser difíceis de avaliar e tratar, particularmente se forem graves, e as terapias forem limitadas. Atualmente, a gravidade dessas condições é formalmente avaliada por escalas classificadas por médicos, como a Escala de Avaliação de Avaliação de Tremor Essencial (TETRAS), que é tendenciosa para os membros superiores, requer treinamento e não é objetiva. Existe a necessidade de uma medida de tremor mais precisa e menos variável que possa ser facilmente usada por médicos não especialistas. Este estudo questiona se é possível quantificar TE e distonia usando um sistema de medição em um ambiente de realidade virtual (RV).
Coletaremos dados de sensores de medição incorporados no ambiente VR de controle, ET e participantes distônicos, colocando-os em um ambiente VR e instruindo-os a realizar o TETRAS. Isso nos ajudará a desenvolver um algoritmo que pode medir a gravidade do ET usando aprendizado de máquina. Esperamos que o algoritmo forneça uma melhor avaliação de TE e distonia do que o TETRAS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Osborn
- Número de telefone: +61428051052
- E-mail: sarah.osborn@unimelb.edu.au
Locais de estudo
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão - Participantes de controle
- De 18 a 80 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado para si mesmo
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
Critérios de exclusão - Participantes de controle
- Qualquer distúrbio neurológico
- Qualquer outra causa não neurológica de tremor, por ex. induzido por medicação
Critérios de Inclusão - Participantes do ET
- De 18 a 80 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado para si mesmo
- Diagnóstico clínico de ET ou síndrome ET plus
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão - Participantes do ET
- Tremor diferente de ET (por ex. parkinsoniano, tremor funcional)
- Presença de outro distúrbio do movimento
- Para participantes do DBS: vontade de desligar temporariamente a UDI (bateria do estimulador cerebral profundo) durante a avaliação. Os participantes devem ter sua própria capacidade de reativar isso após a avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controles do Estágio 1
Participantes de controle - voluntários saudáveis sem um distúrbio neurológico conhecido
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Experimental: Pacientes em estágio 2 com tremor essencial
Participantes com tremor essencial moderadamente grave
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Experimental: Pacientes em estágio 3 com tremor essencial de gravidade variável
Participantes com tremor essencial variando de apenas detectável pelo neurologista a grave.
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Experimental: Estágio 5
Participantes com tremor essencial e distonia de membros superiores, cabeça e pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações TETRAS
Prazo: até 4 semanas
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O TETRAS tem 16 tarefas, cada uma classificada de 1 a 4 com 64 pontos máximos, com uma pontuação de 1 denotando um tremor mínimo ou quase imperceptível e 4 denotando um tremor grave.
A pontuação da cabeça dá 8 pontos; a voz e membros inferiores 4 pontos cada; e o membro superior obtém 20 pontos cada, com 4 pontos extras para caligrafia e 4 para tremor postural.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Szmulewicz, The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1562H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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