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気管支鏡検査中のさまざまな換気戦略の影響

気管支内視鏡による診断治療検査の実施により、患者が低酸素血症にさらされる可能性があります。 このため、気管支鏡検査中は酸素療法が低流量または高流量で行われます。

私たちの研究の目的は、軟性気管支鏡検査中の声門上ジェット酸素化および換気(SJOV)による高流量鼻酸素(HFNO)の有効性と合併症を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 気管支内視鏡検査の必要性

除外基準:

  • 生命を脅かす心臓の有痛症または急性心筋梗塞 6週間以内 侵襲的または非侵襲的換気の必要性 気胸または肺包腫または水疱の存在 最近(1週間以内)の胸部手術を受けた 胸部熱傷の存在 気管切開の存在 妊娠 鼻または上咽頭の疾患 認知症 同意の欠如またはその撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
従来の酸素療法
従来の酸素療法は、鼻カテーテルを介して投与されます
実験的:グループ II
高流量の鼻酸素
高流量鼻カニューレが投与されます
実験的:グループⅢ
声門上ジェットによる酸素化と換気
鼻ジェットチューブが投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の酸素化を比較します。
時間枠:気管支鏡検査中は平均0.5時間。
この研究では、処置中にSpO2、心拍数(HR)、平均動脈圧(MAP)をモニタリングします。
気管支鏡検査中は平均0.5時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス
時間枠:気管支鏡検査の終了時、気管支鏡挿入後平均 0.5 時間。
動脈血ガス分析は手順の最後に監視されます。
気管支鏡検査の終了時、気管支鏡挿入後平均 0.5 時間。
電気インピーダンス断層撮影法により局所的な換気分布を評価します。
時間枠:気管支鏡検査中は平均0.5時間。
測定は、気管支鏡の挿入後と処置の最後に行われます。
気管支鏡検査中は平均0.5時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月20日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20230618

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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