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Auswirkungen unterschiedlicher Beatmungsstrategien während der Bronchoskopie

13. Juli 2023 aktualisiert von: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Die Durchführung diagnostisch-therapeutischer Untersuchungen mittels Bronchialendoskopie kann den Patienten einer Hypoxämie aussetzen. Aus diesem Grund wird im Rahmen bronchoskopischer Eingriffe eine Sauerstofftherapie mit niedrigem oder hohem Fluss durchgeführt.

Unser Studienziel bestand darin, die Wirksamkeit und Komplikationen von High-Flow-Nasensauerstoff (HFNO) mittels supraglottischer Jet-Oxygenierung und -Beatmung (SJOV) während der flexiblen Bronchoskopie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer Bronchialendoskopie

Ausschlusskriterien:

  • lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung oder akuter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen. Notwendigkeit einer invasiven oder nichtinvasiven Beatmung. Vorliegen eines Pneumothorax oder Lungenenphisems oder Blasen. Kürzlich (innerhalb einer Woche) durchgeführte Thoraxoperationen. Vorliegen von Brustverbrennungen. Vorliegen einer Tracheotomie. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Konventionelle Sauerstofftherapie
Gerät: Konventionelle Sauerstofftherapie
Die konventionelle Sauerstofftherapie wird über einen Nasenkatheter verabreicht
Experimental: Gruppe II
Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss
Gerät: Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss
Es wird eine High-Flow-Nasenkanüle verabreicht
Experimental: Gruppe III
Supraglottische Jet-Oxygenierung und Beatmung
Gerät: Supraglottische Jet-Oxygenierung und Beatmung
Es wird ein Nasenstrahlschlauch verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die intraoperative Oxygenierung.
Zeitfenster: Während der Bronchoskopie durchschnittlich 0,5 Stunden.
Im Rahmen der Studie werden SpO2, Herzfrequenz (HR) und mittlerer arterieller Druck (MAP) während des Eingriffs überwacht.
Während der Bronchoskopie durchschnittlich 0,5 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Am Ende der Bronchoskopie, durchschnittlich 0,5 Stunden nach Einführung des Bronchoskops.
Die arterielle Blutgasanalyse wird am Ende des Eingriffs überwacht.
Am Ende der Bronchoskopie, durchschnittlich 0,5 Stunden nach Einführung des Bronchoskops.
Bewerten Sie die regionale Ventilationsverteilung durch elektrische Impedanztomographie.
Zeitfenster: Während der Bronchoskopie durchschnittlich 0,5 Stunden.
Die Messungen werden nach dem Einführen des Bronchoskops und am Ende des Eingriffs durchgeführt.
Während der Bronchoskopie durchschnittlich 0,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230618

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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