- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956301
Erilaisten hengitysstrategioiden vaikutukset bronkoskopian aikana
Diagnostisten ja terapeuttisten tutkimusten suorittaminen keuhkoputkien endoskopialla voi altistaa potilaan hypoksemialle. Tästä syystä happihoitoa annetaan pienillä tai suurilla virroilla bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida High-flow nenähapen (HFNO) tehoa ja komplikaatioita Supraglottisen suihkuhapetuksen ja ventilaation (SJOV) avulla joustavan bronkoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liya Lu
- Puhelinnumero: +86-020-83062885
- Sähköposti: 2412183636@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoputkien endoskopian tarve
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallinen sydämen aritmia tai akuutti sydäninfarkti 6 viikon sisällä invasiivisen tai ei-invasiivisen ventilaation tarve ilmarinta tai keuhkoenfiseema tai bullae äskettäin (1 viikon sisällä) rintakehäleikkaus rintakehän palovamma sen esiintyminen trakeostomia raskaus nenä tai nenänielun vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Perinteinen happiterapia
|
Perinteinen happihoito annetaan nenäkatetrin kautta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Korkeavirtaus nenähappi
|
High Flow -nenäkanyyli annetaan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Supraglottinen suihkuhapetus ja ilmanvaihto
|
Nenäsuihkuletku annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa intraoperatiivista hapetusta.
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana keskimäärin 0,5 tuntia.
|
Tutkimuksessa seurataan SpO2-sykettä (HR) ja keskimääräistä valtimopainetta (MAP) toimenpiteen aikana.
|
Bronkoskoopian aikana keskimäärin 0,5 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Bronkoskoopin lopussa keskimäärin 0,5 tuntia bronkoskoopin asettamisen jälkeen.
|
Valtimoverikaasuanalyysiä seurataan toimenpiteen lopussa.
|
Bronkoskoopin lopussa keskimäärin 0,5 tuntia bronkoskoopin asettamisen jälkeen.
|
|
Arvioi alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen sähköimpedanssitomografialla.
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana keskimäärin 0,5 tuntia.
|
Mittaukset tehdään bronkoskoopin asettamisen jälkeen ja toimenpiteen lopussa.
|
Bronkoskoopian aikana keskimäärin 0,5 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230618
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .