- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05956301
Effekter af forskellig ventilationsstrategi under bronkoskopi
Udførelsen af diagnostisk-terapeutiske undersøgelser ved bronkial endoskopi kan udsætte patienten for hypoxæmi. Af denne grund administreres iltbehandling ved lave eller høje flows i løbet af bronkoskopiske procedurer.
Vores studiemål var at evaluere effektiviteten og komplikationerne af High-flow nasal oxygen (HFNO) via supraglottisk jet oxygenation og ventilation (SJOV) under fleksibel bronkoskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liya Lu
- Telefonnummer: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for bronkial endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- livstruende hjerte-aritmi eller akut miokardikal infarkt inden for 6 uger behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilation tilstedeværelse af pneumothorax eller lungeenfisem eller bullae nylig (inden for 1 uge) thoraxkirurgi tilstedeværelse af brystforbrændinger tilstedeværelse af trakeostomi graviditet svangerskabslidelse næse- eller nasopharyngeal sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Konventionel iltterapi
|
Konventionel iltterapi vil blive administreret gennem næsekateter
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
High-flow nasal oxygen
|
High Flow næsekanyle vil blive administreret
|
|
Eksperimentel: Gruppe III
Supraglottisk jet iltning og ventilation
|
Næsestrålerør vil blive administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign den intraoperative iltning.
Tidsramme: Ved bronkoskopi i gennemsnit 0,5 time.
|
Undersøgelsen vil overvåge SpO2,-pulsen (HR) og det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) under proceduren.
|
Ved bronkoskopi i gennemsnit 0,5 time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Ved slutningen af bronkoskopi, i gennemsnit 0,5 time efter bronkoskopindsættelse.
|
Arteriel blodgasanalyse vil blive overvåget ved afslutningen af proceduren.
|
Ved slutningen af bronkoskopi, i gennemsnit 0,5 time efter bronkoskopindsættelse.
|
|
Vurder den regionale ventilationsfordeling ved hjælp af elektrisk impedanstomografi.
Tidsramme: Ved bronkoskopi i gennemsnit 0,5 time.
|
Målinger vil blive udført efter bronkoskopindsættelse og ved afslutningen af proceduren.
|
Ved bronkoskopi i gennemsnit 0,5 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230618
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel iltterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt