- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05956301
Különböző lélegeztetési stratégiák hatásai a bronchoszkópia során
A bronchiális endoszkópos diagnosztikai-terápiás vizsgálatok elvégzése hypoxémiának teheti ki a beteget. Emiatt az oxigénterápiát alacsony vagy magas áramlási sebességgel adják be a bronchoszkópos eljárások során.
Vizsgálatunk célja a High-flow nazális oxigén (HFNO) hatékonyságának és szövődményeinek értékelése volt Supraglottic jet oxigenizáció és lélegeztetés (SJOV) segítségével rugalmas bronchoszkópia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liya Lu
- Telefonszám: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bronchiális endoszkópia szükségessége
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes szívritmuszavar vagy akut miokardiális infarktus 6 héten belül invazív vagy non-invazív lélegeztetés szükségessége pneumothorax vagy pulmonalis enphisema vagy bullák jelenléte közelmúltban (1 héten belül) mellkasi műtét mellkasi égési sérülés jelenléte tracheostomia terhesség orr- vagy nasopharyngealis beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
Hagyományos oxigénterápia
|
A hagyományos oxigénterápia orrkátéteren keresztül történik
|
|
Kísérleti: Csoport II
Nagy áramlású orr oxigén
|
Nagy áramlású orrkanült kell beadni
|
|
Kísérleti: Csoport III
Szupraglottikus sugár oxigénellátás és szellőztetés
|
Orrfúvóka kerül beadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az intraoperatív oxigenizációt.
Időkeret: A bronchoszkópia során átlagosan 0,5 óra.
|
A vizsgálat során az SpO2, pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás nyomást (MAP) követik nyomon.
|
A bronchoszkópia során átlagosan 0,5 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás vérgázok
Időkeret: A bronchoszkópia végén, átlagosan 0,5 órával a bronchoszkóp behelyezése után.
|
Az eljárás végén artériás vérgáz elemzést kell végezni.
|
A bronchoszkópia végén, átlagosan 0,5 órával a bronchoszkóp behelyezése után.
|
|
Értékelje a regionális szellőztetés eloszlását elektromos impedancia tomográfiával.
Időkeret: A bronchoszkópia során átlagosan 0,5 óra.
|
A méréseket a bronchoszkóp behelyezése után és az eljárás végén kell elvégezni.
|
A bronchoszkópia során átlagosan 0,5 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230618
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .