Effecten van verschillende beademingsstrategieën tijdens bronchoscopie
13 juli 2023 bijgewerkt door: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Het uitvoeren van diagnostisch-therapeutisch onderzoek door bronchiale endoscopie kan de patiënt blootstellen aan hypoxemie. Om deze reden wordt tijdens bronchoscopische procedures zuurstoftherapie met een lage of hoge stroom toegediend.
Ons onderzoeksdoel was om de werkzaamheid en complicaties van High-flow nasale zuurstof (HFNO) via Supraglottische jet-oxygenatie en ventilatie (SJOV) tijdens flexibele bronchoscopie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liya Lu
- Telefoonnummer: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bronchiale endoscopie nodig
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigende hartritmestoornis of acuut miocardinfarct binnen 6 weken behoefte aan invasieve of niet-invasieve beademing aanwezigheid van pneumothorax of pulmonaal enphisema of bullae recente (binnen 1 week) thoraxoperatie aanwezigheid van brandwonden op de borst aanwezigheid van tracheostomie zwangerschap neus- of nasofaryngeale aandoeningen dementie gebrek aan toestemming of terugtrekking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Conventionele zuurstoftherapie
|
Conventionele zuurstoftherapie wordt toegediend via een neuskatheter
|
|
Experimenteel: Groep II
High-flow nasale zuurstof
|
High Flow-neuscanule wordt toegediend
|
|
Experimenteel: Groep III
Supraglottische jet-oxygenatie en ventilatie
|
Nasale straalbuis zal worden toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de intraoperatieve oxygenatie.
Tijdsspanne: Bij bronchoscopie gemiddeld 0,5 uur.
|
De studie zal tijdens de procedure de SpO2, hartslag (HR) en gemiddelde arteriële druk (MAP) controleren.
|
Bij bronchoscopie gemiddeld 0,5 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Aan het einde van de bronchoscopie, gemiddeld 0,5 uur na het inbrengen van de bronchoscoop.
|
Arteriële bloedgasanalyse zal aan het einde van de procedure worden gecontroleerd.
|
Aan het einde van de bronchoscopie, gemiddeld 0,5 uur na het inbrengen van de bronchoscoop.
|
|
Beoordeel de regionale ventilatieverdeling door middel van elektrische impedantietomografie.
Tijdsspanne: Bij bronchoscopie gemiddeld 0,5 uur.
|
Metingen worden gedaan na het inbrengen van de bronchoscoop en aan het einde van de procedure.
|
Bij bronchoscopie gemiddeld 0,5 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20230618
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .