- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05956301
Эффекты различной стратегии вентиляции во время бронхоскопии
Выполнение лечебно-диагностических исследований методом бронхоскопии может подвергнуть больного гипоксемии. По этой причине оксигенотерапия проводится при низком или высоком потоке во время бронхоскопических процедур.
Целью нашего исследования было оценить эффективность и осложнения высокопоточной назальной оксигенации (HFNO) посредством надгортанной струйной оксигенации и вентиляции (SJOV) во время гибкой бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liya Lu
- Номер телефона: +86-020-83062885
- Электронная почта: 2412183636@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- необходимость эндоскопии бронхов
Критерий исключения:
- угрожающая жизни сердечная аритмия или острый инфаркт миокарда в течение 6 недель потребность в инвазивной или неинвазивной вентиляции легких наличие пневмоторакса или энфиземы легких или булл недавняя (в течение 1 недели) торакальная хирургия наличие ожогов грудной клетки наличие трахеостомии беременность заболевания носоглотки или носоглотки деменция отсутствие согласия или его отзыв
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Традиционная оксигенотерапия
|
Обычная оксигенотерапия будет проводиться через носовой катетер.
|
|
Экспериментальный: Группа II
Назальный кислород с высоким потоком
|
Будет введена назальная канюля с высоким потоком
|
|
Экспериментальный: Группа III
Надгортанная струйная оксигенация и вентиляция
|
Будет введена назальная струйная трубка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните интраоперационную оксигенацию.
Временное ограничение: При бронхоскопии в среднем 0,5 час.
|
В ходе исследования будет контролироваться SpO2, частота сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД) во время процедуры.
|
При бронхоскопии в среднем 0,5 час.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной крови
Временное ограничение: В конце бронхоскопии в среднем через 0,5 часа после введения бронхоскопа.
|
Анализ газов артериальной крови будет контролироваться в конце процедуры.
|
В конце бронхоскопии в среднем через 0,5 часа после введения бронхоскопа.
|
|
Оцените региональное распределение вентиляции с помощью электроимпедансной томографии.
Временное ограничение: При бронхоскопии в среднем 0,5 час.
|
Измерения будут проводиться после введения бронхоскопа и в конце процедуры.
|
При бронхоскопии в среднем 0,5 час.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230618
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .