Effets de différentes stratégies ventilatoires pendant la bronchoscopie
13 juillet 2023 mis à jour par: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La réalisation d'investigations diagnostiques-thérapeutiques par endoscopie bronchique peut exposer le patient à une hypoxémie. Pour cette raison, l'oxygénothérapie est administrée à débit faible ou élevé au cours des procédures bronchoscopiques.
L'objectif de notre étude était d'évaluer l'efficacité et les complications de l'oxygène nasal à haut débit (HFNO) via l'oxygénation et la ventilation par jet supraglottique (SJOV) lors d'une bronchoscopie flexible.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liya Lu
- Numéro de téléphone: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- besoin d'endoscopie bronchique
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque ou infarctus du myocarde aigu menaçant le pronostic vital dans les 6 semaines nécessité d'une ventilation invasive ou non invasive présence d'un pneumothorax ou d'un enphisème ou de bulles pulmonaires chirurgie thoracique récente (dans les 1 semaine) présence de brûlures thoraciques présence d'une trachéotomie grossesse maladies nasales ou nasopharyngées démence absence de consentement ou son retrait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe I
Oxygénothérapie conventionnelle
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L'oxygénothérapie conventionnelle sera administrée par cathéter nasal
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Expérimental: Groupe II
Oxygène nasal à haut débit
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Une canule nasale à haut débit sera administrée
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Expérimental: Groupe III
Oxygénation et ventilation par jet supraglottique
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Un tube à jet nasal sera administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez l'oxygénation peropératoire.
Délai: Pendant la bronchoscopie, une moyenne de 0,5 heure.
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L'étude surveillera la SpO2, la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle moyenne (MAP) pendant la procédure.
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Pendant la bronchoscopie, une moyenne de 0,5 heure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gaz du sang artériel
Délai: À la fin de la bronchoscopie, une moyenne de 0,5 heure après l'insertion du bronchoscope.
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L'analyse des gaz du sang artériel sera surveillée à la fin de la procédure.
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À la fin de la bronchoscopie, une moyenne de 0,5 heure après l'insertion du bronchoscope.
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Évaluer la distribution régionale de la ventilation par tomographie par impédance électrique.
Délai: Pendant la bronchoscopie, une moyenne de 0,5 heure.
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Les mesures seront effectuées après l'insertion du bronchoscope et à la fin de la procédure.
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Pendant la bronchoscopie, une moyenne de 0,5 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230618
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .