Efectos de diferentes estrategias ventilatorias durante la broncoscopia
13 de julio de 2023 actualizado por: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La realización de investigaciones diagnóstico-terapéuticas por endoscopia bronquial puede exponer al paciente a hipoxemia. Por esta razón, la oxigenoterapia se administra a flujos bajos o altos durante el curso de los procedimientos broncoscópicos.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia y las complicaciones del oxígeno nasal de alto flujo (HFNO) a través de la oxigenación y ventilación con chorro supraglótico (SJOV) durante la broncoscopia flexible.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liya Lu
- Número de teléfono: +86-020-83062885
- Correo electrónico: 2412183636@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de endoscopia bronquial
Criterio de exclusión:
- aritmia cardíaca potencialmente mortal o infarto agudo de miocardio dentro de las 6 semanas necesidad de ventilación invasiva o no invasiva presencia de neumotórax o enfisema pulmonar o ampollas cirugía torácica reciente (dentro de 1 semana) presencia de quemaduras en el pecho presencia de traqueotomía embarazo enfermedades nasales o nasofaríngeas demencia falta de consentimiento o su retiro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I
Terapia de oxígeno convencional
|
La oxigenoterapia convencional se administrará a través de un catéter nasal.
|
|
Experimental: Grupo II
Oxígeno nasal de alto flujo
|
Se administrará una cánula nasal de alto flujo
|
|
Experimental: Grupo III
Ventilación y oxigenación por chorro supraglótico
|
Se administrará un tubo de chorro nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la oxigenación intraoperatoria.
Periodo de tiempo: Durante la broncoscopia, un promedio de 0,5 horas.
|
El estudio controlará la SpO2, la frecuencia cardíaca (HR) y la presión arterial media (MAP) durante el procedimiento.
|
Durante la broncoscopia, un promedio de 0,5 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Al final de la broncoscopia, un promedio de 0,5 horas después de la inserción del broncoscopio.
|
Se controlará el análisis de gases en sangre arterial al final del procedimiento.
|
Al final de la broncoscopia, un promedio de 0,5 horas después de la inserción del broncoscopio.
|
|
Evaluar la distribución de la ventilación regional por tomografía de impedancia eléctrica.
Periodo de tiempo: Durante la broncoscopia, un promedio de 0,5 horas.
|
Las mediciones se realizarán después de la inserción del broncoscopio y al final del procedimiento.
|
Durante la broncoscopia, un promedio de 0,5 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .