- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956301
Efeitos de Diferentes Estratégias Ventilatórias Durante a Broncoscopia
A realização de investigações diagnóstico-terapêuticas por endoscopia brônquica pode expor o paciente à hipoxemia. Por esta razão, a oxigenoterapia é administrada em fluxos baixos ou altos durante procedimentos broncoscópicos.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar a eficácia e as complicações do oxigênio nasal de alto fluxo (ONAF) via jato de oxigenação e ventilação supraglótica (SJOV) durante a broncoscopia flexível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liya Lu
- Número de telefone: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de endoscopia brônquica
Critério de exclusão:
- aritmia cardíaca com risco de vida ou infarto agudo do miocárdio dentro de 6 semanas necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva presença de pneumotórax ou enfisema pulmonar ou bolhas cirurgia torácica recente (dentro de 1 semana) presença de queimaduras no peito presença de traqueostomia gravidez doenças nasais ou nasofaríngeas demência falta de consentimento ou sua retirada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I
Oxigenoterapia Convencional
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A oxigenoterapia convencional será administrada através de cateter nasal
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Experimental: Grupo II
Oxigênio nasal de alto fluxo
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A cânula nasal de alto fluxo será administrada
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Experimental: Grupo III
Oxigenação e ventilação supraglótica
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Tubo de jato nasal será administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a oxigenação intraoperatória.
Prazo: Durante a broncoscopia, uma média de 0,5 hora.
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O estudo monitorará SpO2, frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM) durante o procedimento.
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Durante a broncoscopia, uma média de 0,5 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gases arteriais
Prazo: No final da broncoscopia, em média 0,5 hora após a inserção do broncoscópio.
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A gasometria arterial será monitorada no final do procedimento.
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No final da broncoscopia, em média 0,5 hora após a inserção do broncoscópio.
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Avalie a distribuição regional da ventilação por tomografia de impedância elétrica.
Prazo: Durante a broncoscopia, uma média de 0,5 hora.
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As medições serão feitas após a inserção do broncoscópio e no final do procedimento.
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Durante a broncoscopia, uma média de 0,5 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230618
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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