- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05956301
Skutki różnych strategii wentylacji podczas bronchoskopii
Wykonanie badań diagnostyczno-terapeutycznych metodą endoskopii oskrzelowej może narazić pacjenta na hipoksemię. Z tego powodu podczas zabiegów bronchoskopowych stosuje się tlenoterapię niskimi lub wysokimi przepływami.
Celem naszego badania była ocena skuteczności i powikłań podawania wysokiego przepływu tlenu do nosa (HFNO) poprzez natlenianie i wentylację nadgłośniową (SJOV) podczas elastycznej bronchoskopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liya Lu
- Numer telefonu: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność wykonania endoskopii oskrzeli
Kryteria wyłączenia:
- zagrażająca życiu arytmia serca lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 tygodni konieczność wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej obecność odmy opłucnowej lub rozedmy lub pęcherzy płucnych przebyta niedawno (w ciągu 1 tygodnia) operacja klatki piersiowej obecność oparzeń klatki piersiowej obecność tracheostomii ciąża choroby nosa lub jamy nosowo-gardłowej otępienie brak zgody lub jej cofnięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Konwencjonalna terapia tlenowa
|
Konwencjonalna terapia tlenowa będzie podawana przez cewnik nosowy
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Wysoki przepływ tlenu do nosa
|
Zostanie podana kaniula nosowa o wysokim przepływie
|
|
Eksperymentalny: Grupa III
Nadgłośniowe natlenianie strumieniowe i wentylacja
|
Zostanie podana rurka do nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj oksygenację śródoperacyjną.
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Badanie będzie monitorować SpO2, tętno (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) podczas zabiegu.
|
Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Pod koniec bronchoskopii, średnio 0,5 godziny po wprowadzeniu bronchoskopu.
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej będzie monitorowana pod koniec zabiegu.
|
Pod koniec bronchoskopii, średnio 0,5 godziny po wprowadzeniu bronchoskopu.
|
|
Ocenić regionalną dystrybucję wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Pomiary zostaną wykonane po założeniu bronchoskopu i po zakończeniu zabiegu.
|
Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230618
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia tlenowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama