Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki różnych strategii wentylacji podczas bronchoskopii

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wykonanie badań diagnostyczno-terapeutycznych metodą endoskopii oskrzelowej może narazić pacjenta na hipoksemię. Z tego powodu podczas zabiegów bronchoskopowych stosuje się tlenoterapię niskimi lub wysokimi przepływami.

Celem naszego badania była ocena skuteczności i powikłań podawania wysokiego przepływu tlenu do nosa (HFNO) poprzez natlenianie i wentylację nadgłośniową (SJOV) podczas elastycznej bronchoskopii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • konieczność wykonania endoskopii oskrzeli

Kryteria wyłączenia:

  • zagrażająca życiu arytmia serca lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 tygodni konieczność wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej obecność odmy opłucnowej lub rozedmy lub pęcherzy płucnych przebyta niedawno (w ciągu 1 tygodnia) operacja klatki piersiowej obecność oparzeń klatki piersiowej obecność tracheostomii ciąża choroby nosa lub jamy nosowo-gardłowej otępienie brak zgody lub jej cofnięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Konwencjonalna terapia tlenowa
Konwencjonalna terapia tlenowa będzie podawana przez cewnik nosowy
Eksperymentalny: Grupa II
Wysoki przepływ tlenu do nosa
Zostanie podana kaniula nosowa o wysokim przepływie
Eksperymentalny: Grupa III
Nadgłośniowe natlenianie strumieniowe i wentylacja
Zostanie podana rurka do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj oksygenację śródoperacyjną.
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
Badanie będzie monitorować SpO2, tętno (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) podczas zabiegu.
Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Pod koniec bronchoskopii, średnio 0,5 godziny po wprowadzeniu bronchoskopu.
Analiza gazometrii krwi tętniczej będzie monitorowana pod koniec zabiegu.
Pod koniec bronchoskopii, średnio 0,5 godziny po wprowadzeniu bronchoskopu.
Ocenić regionalną dystrybucję wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
Pomiary zostaną wykonane po założeniu bronchoskopu i po zakończeniu zabiegu.
Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230618

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia tlenowa

Subskrybuj