Skutki różnych strategii wentylacji podczas bronchoskopii
13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Wykonanie badań diagnostyczno-terapeutycznych metodą endoskopii oskrzelowej może narazić pacjenta na hipoksemię. Z tego powodu podczas zabiegów bronchoskopowych stosuje się tlenoterapię niskimi lub wysokimi przepływami.
Celem naszego badania była ocena skuteczności i powikłań podawania wysokiego przepływu tlenu do nosa (HFNO) poprzez natlenianie i wentylację nadgłośniową (SJOV) podczas elastycznej bronchoskopii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liya Lu
- Numer telefonu: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność wykonania endoskopii oskrzeli
Kryteria wyłączenia:
- zagrażająca życiu arytmia serca lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 tygodni konieczność wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej obecność odmy opłucnowej lub rozedmy lub pęcherzy płucnych przebyta niedawno (w ciągu 1 tygodnia) operacja klatki piersiowej obecność oparzeń klatki piersiowej obecność tracheostomii ciąża choroby nosa lub jamy nosowo-gardłowej otępienie brak zgody lub jej cofnięcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Konwencjonalna terapia tlenowa
|
Konwencjonalna terapia tlenowa będzie podawana przez cewnik nosowy
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Wysoki przepływ tlenu do nosa
|
Zostanie podana kaniula nosowa o wysokim przepływie
|
|
Eksperymentalny: Grupa III
Nadgłośniowe natlenianie strumieniowe i wentylacja
|
Zostanie podana rurka do nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj oksygenację śródoperacyjną.
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Badanie będzie monitorować SpO2, tętno (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) podczas zabiegu.
|
Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Pod koniec bronchoskopii, średnio 0,5 godziny po wprowadzeniu bronchoskopu.
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej będzie monitorowana pod koniec zabiegu.
|
Pod koniec bronchoskopii, średnio 0,5 godziny po wprowadzeniu bronchoskopu.
|
|
Ocenić regionalną dystrybucję wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Pomiary zostaną wykonane po założeniu bronchoskopu i po zakończeniu zabiegu.
|
Podczas bronchoskopii średnio 0,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230618
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .