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Effetti della diversa strategia ventilatoria durante la broncoscopia

13 luglio 2023 aggiornato da: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

L'esecuzione di indagini diagnostico-terapeutiche mediante endoscopia bronchiale può esporre il paziente ad ipossiemia. Per questo motivo, l'ossigenoterapia viene somministrata a flussi bassi o elevati durante il corso delle procedure broncoscopiche.

Lo scopo del nostro studio era valutare l'efficacia e le complicanze dell'ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) tramite ossigenazione e ventilazione a getto sopraglottico (SJOV) durante la broncoscopia flessibile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità di endoscopia bronchiale

Criteri di esclusione:

  • aritmia cardiaca pericolosa per la vita o infarto miocardico acuto entro 6 settimane necessità di ventilazione invasiva o non invasiva presenza di pneumotorace o enfisema polmonare o bolle chirurgia toracica recente (entro 1 settimana) presenza di ustioni toraciche presenza di tracheostomia gravidanza patologie nasali o rinofaringee demenza mancanza di consenso o sua revoca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
Ossigenoterapia convenzionale
Dispositivo: Ossigenoterapia convenzionale
L'ossigenoterapia convenzionale verrà somministrata tramite catetere nasale
Sperimentale: Gruppo II
Ossigeno nasale ad alto flusso
Dispositivo: Ossigeno nasale ad alto flusso
Verrà somministrata la cannula nasale ad alto flusso
Sperimentale: Gruppo III
Ossigenazione e ventilazione a getto sopraglottico
Dispositivo: Ossigenazione e ventilazione a getto sopraglottico
Verrà somministrato un tubo a getto nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'ossigenazione intraoperatoria.
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia, una media di 0,5 ore.
Lo studio monitorerà la SpO2, la frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa media (MAP) durante la procedura.
Durante la broncoscopia, una media di 0,5 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi
Lasso di tempo: Al termine della broncoscopia, una media di 0,5 ore dopo l'inserimento del broncoscopio.
L'emogasanalisi arteriosa sarà monitorata al termine della procedura.
Al termine della broncoscopia, una media di 0,5 ore dopo l'inserimento del broncoscopio.
Valutare la distribuzione regionale della ventilazione mediante tomografia ad impedenza elettrica.
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia, una media di 0,5 ore.
Le misurazioni verranno effettuate dopo l'inserimento del broncoscopio e alla fine della procedura.
Durante la broncoscopia, una media di 0,5 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230618

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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