Effekter av olika ventilationsstrategier under bronkoskopi
13 juli 2023 uppdaterad av: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Utförandet av diagnostisk-terapeutiska undersökningar med bronkial endoskopi kan utsätta patienten för hypoxemi. Av denna anledning administreras syrgasbehandling vid låga eller höga flöden under förloppet av bronkoskopiska procedurer.
Vårt studiesyfte var att utvärdera effektiviteten och komplikationerna av High-flow nasal oxygen (HFNO) via Supraglottic jet oxygenation och ventilation (SJOV) under flexibel bronkoskopi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liya Lu
- Telefonnummer: +86-020-83062885
- E-post: 2412183636@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behov av bronkial endoskopi
Exklusions kriterier:
- livshotande hjärtaritmi eller akut miokardiell infarkt inom 6 veckor behov av invasiv eller icke-invasiv ventilation förekomst av pneumothorax eller lungenfisem eller bullae nyligen (inom 1 vecka) bröstkorgskirurgi förekomst av brännskador på bröstet förekomst av trakeostomi graviditet graviditet nasal eller nasofarmssjukdom med konsentration av nasofarm eller nasofarm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Konventionell syreterapi
|
Konventionell syreterapi kommer att administreras genom näskateter
|
|
Experimentell: Grupp II
Nasalt syre med högt flöde
|
High Flow Nasal Cannula kommer att administreras
|
|
Experimentell: Grupp III
Supraglottisk jet syresättning och ventilation
|
Nässtråleslang kommer att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför den intraoperativa syresättningen.
Tidsram: Under bronkoskopi i genomsnitt 0,5 timme.
|
Studien kommer att övervaka SpO2， hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP) under proceduren.
|
Under bronkoskopi i genomsnitt 0,5 timme.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriella blodgaser
Tidsram: I slutet av bronkoskopin, i genomsnitt 0,5 timme efter bronkoskopinsättning.
|
Analys av arteriell blodgas kommer att övervakas i slutet av proceduren.
|
I slutet av bronkoskopin, i genomsnitt 0,5 timme efter bronkoskopinsättning.
|
|
Bedöm den regionala ventilationsfördelningen genom elektrisk impedanstomografi.
Tidsram: Under bronkoskopi i genomsnitt 0,5 timme.
|
Mätningar kommer att göras efter bronkoskopinsättning och i slutet av proceduren.
|
Under bronkoskopi i genomsnitt 0,5 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20230618
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .