Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různé ventilační strategie během bronchoskopie

13. července 2023 aktualizováno: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Provádění diagnosticko-terapeutických vyšetření bronchiální endoskopií může pacienta vystavit hypoxémii. Z tohoto důvodu je oxygenoterapie podávána při nízkých nebo vysokých průtokech během bronchoskopických výkonů.

Cílem naší studie bylo zhodnotit účinnost a komplikace vysokoprůtokového nazálního kyslíku (HFNO) prostřednictvím supraglotické tryskové oxygenace a ventilace (SJOV) během flexibilní bronchoskopie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřeba bronchiální endoskopie

Kritéria vyloučení:

  • život ohrožující srdeční aritmie nebo akutní infarkt myokardu do 6 týdnů potřeba invazivní nebo neinvazivní ventilace přítomnost pneumotoraxu nebo plicního enfizému nebo buly nedávná (do 1 týdne) operace hrudníku přítomnost popálenin na hrudi přítomnost tracheostomie těhotenství onemocnění nosu nebo nosohltanu jeho abstinenční příznaky demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Konvenční kyslíková terapie
Konvenční kyslíková terapie bude podávána prostřednictvím nosního katétru
Experimentální: Skupina II
Nosní kyslík s vysokým průtokem
Bude podána nosní kanyla s vysokým průtokem
Experimentální: Skupina III
Supraglotická trysková oxygenace a ventilace
Bude aplikována nosní tryska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte intraoperační oxygenaci.
Časové okno: Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.
Studie bude během procedury monitorovat SpO2, srdeční frekvenci (HR) a střední arteriální tlak (MAP).
Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Na konci bronchoskopie průměrně 0,5 hodiny po zavedení bronchoskopu.
Na konci procedury bude monitorována analýza arteriálních krevních plynů.
Na konci bronchoskopie průměrně 0,5 hodiny po zavedení bronchoskopu.
Posuďte regionální distribuci ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie.
Časové okno: Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.
Měření se provedou po zavedení bronchoskopu a na konci procedury.
Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230618

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční kyslíková terapie

Předplatit