- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05956301
Účinky různé ventilační strategie během bronchoskopie
Provádění diagnosticko-terapeutických vyšetření bronchiální endoskopií může pacienta vystavit hypoxémii. Z tohoto důvodu je oxygenoterapie podávána při nízkých nebo vysokých průtokech během bronchoskopických výkonů.
Cílem naší studie bylo zhodnotit účinnost a komplikace vysokoprůtokového nazálního kyslíku (HFNO) prostřednictvím supraglotické tryskové oxygenace a ventilace (SJOV) během flexibilní bronchoskopie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liya Lu
- Telefonní číslo: +86-020-83062885
- E-mail: 2412183636@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potřeba bronchiální endoskopie
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující srdeční aritmie nebo akutní infarkt myokardu do 6 týdnů potřeba invazivní nebo neinvazivní ventilace přítomnost pneumotoraxu nebo plicního enfizému nebo buly nedávná (do 1 týdne) operace hrudníku přítomnost popálenin na hrudi přítomnost tracheostomie těhotenství onemocnění nosu nebo nosohltanu jeho abstinenční příznaky demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Konvenční kyslíková terapie
|
Konvenční kyslíková terapie bude podávána prostřednictvím nosního katétru
|
|
Experimentální: Skupina II
Nosní kyslík s vysokým průtokem
|
Bude podána nosní kanyla s vysokým průtokem
|
|
Experimentální: Skupina III
Supraglotická trysková oxygenace a ventilace
|
Bude aplikována nosní tryska
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte intraoperační oxygenaci.
Časové okno: Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.
|
Studie bude během procedury monitorovat SpO2, srdeční frekvenci (HR) a střední arteriální tlak (MAP).
|
Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Na konci bronchoskopie průměrně 0,5 hodiny po zavedení bronchoskopu.
|
Na konci procedury bude monitorována analýza arteriálních krevních plynů.
|
Na konci bronchoskopie průměrně 0,5 hodiny po zavedení bronchoskopu.
|
|
Posuďte regionální distribuci ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie.
Časové okno: Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.
|
Měření se provedou po zavedení bronchoskopu a na konci procedury.
|
Při bronchoskopii průměrně 0,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230618
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční kyslíková terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)