Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellig ventilasjonsstrategi under bronkoskopi

13. juli 2023 oppdatert av: Liya Lu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Utførelse av diagnostisk-terapeutiske undersøkelser ved bronkial endoskopi kan utsette pasienten for hypoksemi. Av denne grunn administreres oksygenbehandling ved lave eller høye strømninger i løpet av bronkoskopiske prosedyrer.

Målet vårt med studien var å evaluere effektiviteten og komplikasjonene av High-flow nasal oksygen (HFNO) via Supraglottic jet oksygenering og ventilasjon (SJOV) under fleksibel bronkoskopi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behov for bronkial endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende hjerte-aritmi eller akutt miokardikalt infarkt innen 6 uker behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon tilstedeværelse av pneumothorax eller lungeenfisem eller bullae nylig (innen 1 uke) thoraxkirurgi tilstedeværelse av brannskader i brystet tilstedeværelse av trakeostomi graviditet svangerskap nese- eller nasofarmsykdom med konsentrasjon nese- eller nasofarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Konvensjonell oksygenterapi
Enhet: Konvensjonell oksygenterapi
Konvensjonell oksygenterapi vil bli administrert gjennom nesekateter
Eksperimentell: Gruppe II
Høyflytende nasal oksygen
Enhet: Høyflytende nasal oksygen
High Flow nesekanyle vil bli administrert
Eksperimentell: Gruppe III
Supraglottisk jet oksygenering og ventilasjon
Enhet: Supraglottisk jet oksygenering og ventilasjon
Nesestrålerør vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den intraoperative oksygeneringen.
Tidsramme: Ved bronkoskopi i gjennomsnitt 0,5 time.
Studien vil overvåke SpO2， hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) under prosedyren.
Ved bronkoskopi i gjennomsnitt 0,5 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Ved slutten av bronkoskopi, i gjennomsnitt 0,5 time etter innsetting av bronkoskop.
Arteriell blodgassanalyse vil bli overvåket ved slutten av prosedyren.
Ved slutten av bronkoskopi, i gjennomsnitt 0,5 time etter innsetting av bronkoskop.
Vurder den regionale ventilasjonsfordelingen ved hjelp av elektrisk impedanstomografi.
Tidsramme: Ved bronkoskopi i gjennomsnitt 0,5 time.
Målinger vil bli gjort etter bronkoskopinnsetting og ved slutten av prosedyren.
Ved bronkoskopi i gjennomsnitt 0,5 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20230618

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere