睡眠、精神、脳の健康を改善するための子供の画面使用の削減をパーソナライズする

デザイン：

この研究は、学齢期の児童の睡眠、気分、認知機能の改善に対する個人向けメディア使用介入の有効性を評価するランダム化対照試験となる。 研究は学期中に行われます。 シンガポールでは6歳から12歳までの子供計150人が採用される予定。 参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

募集と選考：

参加者は、シンガポールの小学校、電子メール リスト、ソーシャル メディア プラットフォーム (例: Facebook の保護者グループ）、コミュニティ内のチラシ、口コミ。

資格を審査するために、興味のある参加者の保護者は、審査アンケートに記入するよう求められます。 このアンケートの完了には約 5 ～ 10 分かかります。 スクリーニング時に研究に参加するための基準をすべて満たしている場合、研究への参加が招待されます。 この研究に含まれるかどうかは、(1) 親の年齢が 25 ～ 60 歳であること、(2) 子供の年齢が 6 ～ 12 歳であること、(3) 親と子の両方が英語を話すことができること、(4) 子供が健康であること (睡眠障害、慢性疾患、発達障害がなく、長期服薬中ではないこと)、(5) 親と子の両方がシンガポール国民または永住者であること、(6) 子供の学校夜の睡眠時間が習慣的に 8 時間未満であること、およびメディアの使用には 2 時間以上費やす必要があります (例: 学生時代はソーシャルメディア、ゲーム、テレビ/ビデオなど）。

説明会（ビデオ通話）：

会場：ビデオ通話による所要時間：約30分

研究チームのメンバーが参加者とその保護者に研究の目的と手順を説明します。 参加者とその保護者には質問の時間が設けられます。 参加者とその親が研究に参加することに同意した場合、研究開始の数日前に書面によるインフォームドコンセント/同意書の提出を求められます。 児童の教師も同様の説明を受け、同意を得る手順を別のビデオ通話で受ける。

手順：

研究プロトコルは、ベースライン、操作、追跡期間の 3 つの期間に分けることができます。

1) 基準期間

場所：参加者の自宅および学校 期間：1週間

介入群と対照群の両方の参加者は、規則的な睡眠と日中のスケジュールを確立するために、自由生活条件下で 1 週間モニタリングされます。 自宅での睡眠は、アクチグラフィーと、遠隔監視を可能にする Fitbit デバイスを使用して客観的に測定されます。 親には、研究に参加している間、アクティウォッチの取り外し記録と、子供の日中の昼寝と夜間の睡眠の詳細を毎日報告するための記録からなる睡眠日記が渡されます。 生態学的瞬間評価（EMA）は参加者に貸与される携帯電話で実施され、社内で開発されたアプリケーションを使用して参加者の気分、眠気、認知機能を毎日評価します。

EMA タスクには 1 日あたり約 10 分かかり、次の内容が含まれます。

1. カロリンスカ眠気スケール (10 秒)
2. 気分評価のための子どものポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS-C)
3. ドット メモリ タスクは、参加者が 5x5 グリッド上に配置されたドットの位置を覚えて思い出すことを必要とする空間作業記憶タスクです。
4. 処理速度を測定するために、参加者が画面に表示されたシンボルのペアを照合することを要求するシンボル検索タスク。

5. 3 分間の精神運動覚醒タスク。持続的な注意力を測定する簡単な反応時間タスクです。

   親/介護者は、自分の携帯電話にインストールされている別の携帯電話アプリケーションで子供の毎日の使用時間を報告するよう求められます。 親/介護者は、現在のプロジェクト用にカスタマイズされた主な活動のリストから選択して、子供の毎日の活動を 15 分単位で記録します (例: 学校、宿題、旅行、電子機器）。 モバイル技術に慣れていない介護者には、使用時間日誌のハードコピーが提供されます。

   ベースライン週の最終日、参加者とその保護者は、放課後に追加のベースライン評価のために学校敷地内の研究室/学校の教室に招待されます。 保護者が研究室/学校の教室での対面セッションに参加できない場合は、リモートでこれらのベースライン評価を完了する方法について保護者に説明するために、私たちのチームがオンラインセッションを促進します。

   訪問中、参加者は次のアンケートとタスクに回答する必要があります。 子どもの参加者が理解できない質問や課題については、研究チームのメンバーが口頭で説明します。 参加者には、次のタスク/アンケートに回答するための個別のスペースが割り当てられます。

   1) カロリンスカ眠気スケール (10 秒) 2) 持続的な注意力を測定する 10 分間の精神運動覚醒タスク。 （10分） 3）作業記憶・実行機能を測定する1バック課題と2バック課題。 参加者は、現在コンピューター画面に表示されているアルファベットが 1 つまたは 2 つ前に表示されたアルファベットと同じかどうかを判断する必要があります。 (8 分) 4) 記号数字モダリティ テスト。処理速度/認知スループットを測定する 2 分間のタスクで、参加者は提供されたキーに基づいて表示された記号に対応する数字を入力する必要があります。 (2 分) 5) 気分を評価するための児童向けポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C) (10 分) 5) デジタル デバイスの使用状況を評価する児童向けデジタル依存症スケール (DASC) (5 分)

   参加者の保護者は、送信されるオンライン リンクを通じて次のタスクを完了する必要があります。 保護者/介護者は、クアルトリクス プラットフォーム上で次のアンケートに回答する必要があります。

   1. インターネット依存症の症状を測定する親子インターネット依存症テスト（PC-IAT）（10分）
   2. 子供の眠気レベルを測定する小児日中眠気スケール (PDSS) (1 分)
   3. 子供の行動チェックリスト - 子供の内面化行動と外在化行動を評価する親バージョン (CBCL-P) (15 分)
   4. シンガポール子ども睡眠調査は、子どもの睡眠行動と関連要素を評価するアンケートです (30 ～ 40 分)

   さらに、ベースライン期間の最初の週後に、オンライン リンクを介して参加者の教師にアンケートが送信されます。 参加者の教師は、クアルトリクス プラットフォームを通じて次のアンケートに回答する必要があります。

   1. 子どもの行動チェックリスト - 教師版 (CBCL-T) (15 分)
   2. カロリンスカ眠気スケール (10 秒)

   介入グループの場合、研究スタッフはまた、最初の週に子供と保護者と一緒に収集した時間使用データを評価し、ベースラインの研究室/学校の教室訪問中に毎日のスケジュールを再構築するのを支援します。 保護者が研究室や学校の教室での対面セッションに参加できない場合は、毎日のスケジュールを再構築できるよう、私たちのチームがオンラインセッションを促進します。

   参加者は、各授業日に最低 60 分間メディアの使用に費やすことを特定する必要があります。その後の操作期間中は、より多くの睡眠のためにその時間を差し控えても構いません。 参加者は、就寝時間を早めるために削減したいメディアの種類の使用の時刻と期間を決定できます。

   対照グループの場合、参加者は介入グループと同じ認知タスクを受け、気分アンケートに回答します。 参加者の親/介護者および教師も、子供/生徒の行動と日中の眠気について同じ一連のアンケートに回答するよう求められます。 ただし、参加者は個別にスケジュールを再構成することはなく、今後 2 週間は自由な生活条件下に置かれます。

   研究室/学校の教室への訪問は、1 ～ 1.5 時間かかると予想されます。 保護者が最初の訪問時に研究室/学校の教室に来ることができない場合、オンラインでの 1 対 1 セッションも 1 ～ 1.5 時間かかることが予想されます。

   2) 操作期間

   会場：参加者の自宅および研究室・学校の教室 期間：2週間

   介入グループの場合、参加者は合意されたスケジュールに従って、2週間の操作期間中のメディアの使用を減らす必要があります。 睡眠測定とEMAはベースライン期間と同じ方法で実行されます。 保護者/介護者および教師は、最初の研究室/学校の教室訪問時と同じタスク/アンケートに回答するよう求められます。 保護者が研究室/学校の教室での対面セッションに参加できない場合は、リモートでこれらのタスク/アンケートを完了できるように、オンライン セッションが当社のチームによって促進されます。 操作期間の最初の週の後、研究スタッフは新しいスケジュールに従う上での問題を解決するためにオンラインセッションをスケジュールします。 研究スタッフは、Fitbit デバイスとオンライン時間使用アプリを使用して参加者の睡眠とメディアの使用を注意深く監視し、正しい使用法と新しいスケジュールの順守を確認します。 逸脱が観察された場合には、研究スタッフが参加者に連絡し、支援します。

   対照群の場合、参加者はベースライン期間中と同じ睡眠評価とEMAを完了し、2週間の間自由生活条件下に留まります。

   2 週間の操作後、参加者は研究室/学校の教室に戻され、最初の研究室/学校の教室訪問時と同じ認知評価とアンケートを受けます。

   介入グループの場合、参加者は新しい睡眠スケジュールと時間の使い方に対する満足度も報告し、今後もオーダーメイドのスケジュールを継続する可能性を示します。

   対照群の場合は、研究スタッフによる1対1の相談が行われ、メディア利用時間の少なくとも60分を睡眠に再配分するよう支援される。 したがって、対照群でも介入の恩恵を受けることができます。 この研究室/学校の教室訪問は、対照グループの参加者にとって最後のセッションとなります。 参加者の保護者が学校の教室での対面セッションに参加できない場合は、親子二人組が毎日のスケジュールを再構築できるよう、私たちのチームがオンラインセッションを促進します。

   3) 経過観察期間

   場所：参加者の自宅や学校～教室・研究室期間：1週間

   介入グループの参加者は、1 週間の追跡期間にわたって、アクティグラフィーと Fitbit、EMA および時間使用アプリケーションを使用して、同じアンケートとタスクに回答するよう求められます。 参加者には毎日睡眠日記を記入するよう求められます。 この追跡期間は操作期間の終了から 2 週間後に行われます。

   フォローアップ期間の終了後、参加者は最後の研究室/学校の教室訪問に招待され、気分、眠気、デバイスの使用、および認知機能を評価するために、以前の研究室/学校の教室訪問（ベースライン訪問）と同じ手順を受けるように求められます。

   親/介護者および教師は、以前の(ベースラインおよび操作)研究室/学校の教室訪問時に与えられたものと同じアンケートに記入するよう求められます。 保護者が研究室/学校の教室での対面セッションに参加できない場合は、リモートでこれらの評価を完了する方法について保護者に説明するために、私たちのチームがオンラインセッションを促進します。

   子供の参加者が NUS 研究室で研究手順を受けている場合でも、保護者は子供と対面でセッションに参加する必要があります。

   高密度EEG測定 介入グループと対照グループの両方について、参加者のサブセット（各グループn= 20）が研究室訪問中に高密度EEGを受けます（つまり、介入グループで3回、対照グループで2回）。 5分間の安静状態で脳波データが測定され、前頭前野の脳波出力とコヒーレンスが研究されます。 研究により、前頭前野の脳活動が注意ネットワークとその機能に関連していることが示されています。 前頭部リードのシータ/ベータ パワーの自然対数比は、その後の分析で使用されます。