Personalizzazione della riduzione dell'uso dello schermo per bambini per un sonno migliore, salute mentale e cerebrale

Progetto:

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di un intervento personalizzato sull'uso dei media per migliorare il sonno, l'umore e il funzionamento cognitivo nei bambini in età scolare. Lo studio sarà condotto durante il periodo scolastico. Un totale di 150 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sarà reclutato a Singapore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento oa un gruppo di controllo.

Reclutamento e screening:

I partecipanti saranno reclutati tramite scuole primarie a Singapore, elenchi di posta elettronica, piattaforme di social media (ad es. gruppi di genitori su Facebook), volantini nella community e passaparola.

Al fine di verificare l'idoneità, i genitori dei partecipanti interessati saranno invitati a completare un questionario di screening. Questo questionario richiederà circa 5-10 minuti per essere completato. Se allo screening soddisfano tutti i criteri per l'inclusione nello studio, saranno invitati a partecipare allo studio. L'inclusione nello studio si baserà sul fatto che (1) il genitore abbia un'età compresa tra i 25 e i 60 anni, (2) il bambino abbia un'età compresa tra i 6 e i 12 anni, (3) sia il genitore che il figlio devono essere di lingua inglese, (4) il bambino deve essere sano (nessun disturbo del sonno, malattia cronica, condizione dello sviluppo e non deve assumere farmaci a lungo termine), (5) entrambi i genitori e il figlio devono essere cittadini di Singapore o residenti permanenti, (6) il bambino dorme abitualmente < 8 ore durante la notte a scuola e dovrebbe spendere > 2 ore per l'utilizzo dei media (ad es. social media, giochi e TV/video) nei giorni di scuola.

Sessione informativa (tramite videochiamata):

Sede: tramite videochiamata Durata: ~30 minuti

Un membro del gruppo di ricerca spiegherà al partecipante e al genitore gli obiettivi e le procedure dello studio. Il partecipante e il suo genitore avranno tempo per le domande. Se il partecipante e il genitore acconsentono a prendere parte allo studio, gli verrà chiesto di fornire il proprio consenso/assenso informato scritto diversi giorni prima dell'inizio dello studio. Anche gli insegnanti del bambino saranno sottoposti a un briefing simile e alla procedura di presa del consenso, ma in una videochiamata separata.

Procedura:

Il protocollo dello studio può essere suddiviso in tre periodi: linea di base, manipolazione e periodo di follow-up.

1) Periodo di riferimento

Luogo: casa e scuola dei partecipanti Durata: 1 settimana

I partecipanti di entrambi i gruppi di intervento e di controllo saranno monitorati in condizioni di vita libera per 1 settimana per stabilire il loro sonno regolare e il programma diurno. Il loro sonno a casa sarà oggettivamente misurato utilizzando l'attigrafia, così come i dispositivi Fitbit che consentirebbero il monitoraggio remoto. Al genitore verrà fornito un diario del sonno che consiste in un registro di rimozione di actiwatch e un registro per riportare i dettagli del pisolino diurno e del sonno notturno del bambino su base giornaliera durante la partecipazione allo studio. Le valutazioni momentanee ecologiche (EMA) saranno somministrate su un telefono cellulare prestato ai partecipanti e un'applicazione sviluppata internamente verrà utilizzata per valutare l'umore, la sonnolenza e le funzioni cognitive dei partecipanti su base giornaliera.

Le attività EMA richiederanno circa 10 minuti al giorno e includeranno:

1. Karolinska Sleepiness Scale (10 secondi)
2. Programma di affetto positivo e negativo per i bambini (PANAS-C) per la valutazione dell'umore
3. Un'attività di memoria dei punti che è un'attività di memoria di lavoro spaziale che richiede ai partecipanti di ricordare e richiamare le posizioni dei punti posizionati su una griglia 5x5.
4. Un'attività di ricerca di simboli che richiede ai partecipanti di abbinare coppie di simboli visualizzati sullo schermo per misurare la loro velocità di elaborazione.

5. Un compito di vigilanza psicomotoria di 3 minuti che è un semplice compito di tempo di reazione che misurerà la loro attenzione sostenuta.

   Ai genitori/tutori verrà chiesto di segnalare l'utilizzo giornaliero del tempo dei propri figli su un'applicazione separata per telefoni cellulari installata sul proprio telefono. I genitori/tutori registreranno le attività quotidiane del bambino con una risoluzione di 15 minuti scegliendo da un elenco di attività primarie personalizzate per il progetto corrente (ad es. scuola, compiti, viaggi, dispositivo elettronico). Verranno fornite copie cartacee di un diario di utilizzo del tempo agli operatori sanitari che non hanno familiarità con la tecnologia mobile.

   L'ultimo giorno della settimana di base, i partecipanti e i loro genitori saranno invitati al laboratorio/aula scolastica all'interno del complesso scolastico per ulteriori valutazioni di base dopo la scuola. Nei casi in cui i genitori non sono in grado di partecipare a una sessione faccia a faccia presso il laboratorio/aula scolastica, il nostro team faciliterà sessioni online per informare i genitori su come completare queste valutazioni di base da remoto.

   Durante la visita, ai partecipanti sarà richiesto di completare i seguenti questionari e attività. Sarà presente un membro del team di studio per spiegare verbalmente eventuali domande/attività che i bambini partecipanti non sono in grado di comprendere. Ai partecipanti verranno assegnati spazi separati per completare questi compiti/questionari:

   1) Karolinska Sleepiness Scale (10 secondi) 2) Un compito di vigilanza psicomotoria di 10 minuti che misura l'attenzione sostenuta. (10 min) 3) Compiti 1-back e 2-back che misurano la memoria di lavoro/funzioni esecutive. Ai partecipanti sarà richiesto di determinare se l'alfabeto attualmente mostrato sullo schermo del computer è lo stesso dell'alfabeto mostrato 1 o 2 elementi fa. (8 min) 4) Test sulle modalità delle cifre dei simboli, un'attività di 2 minuti che misura la velocità di elaborazione/elaborazione cognitiva e richiede ai partecipanti di inserire una cifra corrispondente al simbolo mostrato sulla base di una chiave fornita. (2 min) 5) Programma degli affetti positivi e negativi per i bambini (PANAS-C) per la valutazione dell'umore (10 min) 5) Digital Addiction Scale for Children (DASC) che valuta l'utilizzo dei dispositivi digitali (5 min)

   I genitori/tutori dei partecipanti sono tenuti a completare le seguenti attività tramite un collegamento online che sarà loro inviato. I genitori/tutori sono tenuti a completare i seguenti questionari sulla piattaforma Qualtrics:

   1. Test di dipendenza da Internet genitore-figlio (PC-IAT) che misura i sintomi della dipendenza da Internet (10 minuti)
   2. Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) che misura il livello di sonnolenza del bambino (1 min)
   3. Child Behavioral Checklist-versione genitore (CBCL-P) che valuta i comportamenti di internalizzazione ed esternalizzazione del bambino (15 minuti)
   4. Singapore Children Sleep Survey, un questionario che valuta il comportamento del sonno dei bambini e i fattori correlati (30-40 minuti)

   Inoltre, i questionari verranno inviati tramite collegamenti online agli insegnanti dei partecipanti dopo la prima settimana del periodo di riferimento. Gli insegnanti dei partecipanti sono tenuti a completare i seguenti questionari sulla piattaforma Qualtrics:

   1. Lista di controllo comportamentale del bambino - versione insegnante (CBCL-T) (15 minuti)
   2. Karolinska Sleepiness Scale (10 secondi)

   Per il gruppo di intervento, uno staff di ricerca valuterà anche i dati sull'uso del tempo raccolti dalla prima settimana con il bambino e i genitori e li aiuterà a ristrutturare il loro programma giornaliero durante la visita di riferimento al laboratorio/scuola-aula. Nei casi in cui i genitori non sono in grado di partecipare a una sessione faccia a faccia presso il laboratorio/aula scolastica, le sessioni online saranno agevolate dal nostro team per aiutarli a ristrutturare il loro programma giornaliero.

   I partecipanti sono tenuti a identificare un minimo di 60 minuti spesi per l'uso dei media in ogni giorno di scuola, a cui saranno disposti a rinunciare per dormire di più durante il successivo periodo di manipolazione. I partecipanti possono decidere l'ora del giorno e la durata del tipo di utilizzo dei media che vorrebbero ridurre per anticipare l'ora di andare a dormire.

   Per il gruppo di controllo, i partecipanti saranno sottoposti agli stessi compiti cognitivi e completeranno i questionari sull'umore del gruppo di intervento. Ai genitori/tutori e agli insegnanti dei partecipanti verrà inoltre chiesto di completare la stessa batteria di questionari sui comportamenti e sulla sonnolenza diurna dei propri figli/studenti. Tuttavia, i partecipanti non saranno guidati attraverso una ristrutturazione personalizzata del programma e rimarranno in condizioni di vita libera per le prossime due settimane.

   La visita laboratorio/scuola-aula dovrebbe durare tra 1 e 1,5 ore. Se i genitori non sono in grado di entrare in laboratorio/aula scolastica per la prima visita, anche la sessione online 1 a 1 dovrebbe durare tra 1-1,5 ore.

   2) Periodo di manipolazione

   Luogo: casa dei partecipanti e laboratorio/aula-scuola Durata: 2 settimane

   Per il gruppo di intervento, i partecipanti sono tenuti a seguire il programma concordato per ridurre l'uso dei media durante il periodo di manipolazione di due settimane. La misurazione del sonno e l'EMA verranno eseguiti nello stesso modo in cui lo erano durante il periodo di riferimento. Ai genitori/tutori e agli insegnanti verrà chiesto di completare gli stessi compiti/questionari della prima visita al laboratorio/scuola-aula. Nei casi in cui i genitori non sono in grado di partecipare a una sessione faccia a faccia presso il laboratorio/aula scolastica, le sessioni online saranno agevolate dal nostro team per aiutarli a completare questi compiti/questionari da remoto. Dopo la prima settimana del periodo di manipolazione, il personale di ricerca programmerà una sessione online per risolvere eventuali problemi nel seguire i nuovi orari. Lo staff di ricerca monitorerà da vicino il sonno dei partecipanti e l'utilizzo dei media utilizzando i dispositivi Fitbit e l'app per l'utilizzo del tempo online per garantire il corretto utilizzo e la conformità con il nuovo programma. Il personale di ricerca contatterà e aiuterà i partecipanti in caso di eventuali deviazioni osservate.

   Per il gruppo di controllo, i partecipanti completeranno le stesse valutazioni del sonno e gli stessi EMA del periodo di riferimento e rimarranno in condizioni di vita libera durante le due settimane.

   Dopo due settimane di manipolazione, i partecipanti saranno invitati di nuovo al laboratorio/aula scolastica per sottoporsi alle stesse valutazioni cognitive e questionari della prima visita laboratorio/scuola-aula.

   Per il gruppo di intervento, i partecipanti riporteranno anche il loro livello di soddisfazione con il nuovo programma di sonno e l'uso del tempo e indicheranno la probabilità di continuare con il programma su misura in futuro.

   Per il gruppo di controllo, una consultazione individuale sarà condotta da uno staff di ricerca che aiuterà quindi a riassegnare almeno 60 minuti del tempo di utilizzo dei media per il sonno. Pertanto, anche il gruppo di controllo può beneficiare dell'intervento. Questa visita laboratorio/scuola-aula sarà l'ultima sessione per i partecipanti al gruppo di controllo. Nei casi in cui i genitori dei partecipanti non siano in grado di partecipare a una sessione faccia a faccia in classe, le sessioni online saranno agevolate dal nostro team per aiutare la coppia genitore-figlio a ristrutturare il proprio programma quotidiano.

   3) Periodo di follow-up

   Luogo: casa dei partecipanti e scuola-aula/laboratorio Durata: 1 settimana

   I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a completare gli stessi questionari e attività utilizzando actigrafia e Fitbit, nonché le applicazioni EMA e time-use per un periodo di follow-up di 1 settimana. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare i diari del sonno su base giornaliera. Questo periodo di follow-up avrà luogo due settimane dopo la fine del periodo di manipolazione.

   Al termine del periodo di follow-up, i partecipanti saranno invitati per la loro visita finale di laboratorio/scuola-aula dove verrà chiesto loro di sottoporsi alla stessa procedura delle precedenti visite di laboratorio/scuola-aula (visita di riferimento) per la valutazione dell'umore, della sonnolenza, dell'uso del dispositivo e del funzionamento cognitivo.

   Ai genitori/tutori e agli insegnanti verrà chiesto di completare gli stessi questionari forniti durante le precedenti visite di laboratorio/scuola-classe (di base e manipolazione). Nei casi in cui i genitori non siano in grado di partecipare a una sessione faccia a faccia presso il laboratorio/aula scolastica, il nostro team faciliterà sessioni online per informare i genitori su come completare queste valutazioni da remoto.

   Se i bambini partecipanti sono sottoposti a procedure di studio presso il laboratorio NUS, i genitori dovranno comunque partecipare alla sessione faccia a faccia con il loro bambino.

   Misure EEG ad alta densità Sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo, un sottoinsieme dei partecipanti (n = 20 per ciascun gruppo) sarà sottoposto all'EEG ad alta densità durante le visite di laboratorio (ovvero 3 volte per il gruppo di intervento e due volte per il gruppo di controllo). I dati EEG saranno misurati per 5 minuti di stato di riposo e saranno studiate la potenza EEG e la coerenza della corteccia prefrontale. La ricerca ha dimostrato che l'attività cerebrale nella corteccia prefrontale è associata alla rete dell'attenzione e alla sua funzione. Il rapporto naturale registrato di potenza theta/beta per le derivazioni frontali sarà utilizzato nelle successive analisi.